Para evaluar con precisión la respuesta de los ganglios linfáticos a NACT mediante la localización por cable de los ganglios linfáticos marcados con clips
Para evaluar con precisión la respuesta de los ganglios linfáticos a la quimioterapia neoadyuvante mediante la localización con alambre de ganglios linfáticos axilares marcados con clips en pacientes con cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Xinguang Wang, Dr.
- Número de teléfono: 4002 +86 88271119
- Correo electrónico: doctorwxg79@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhaoqing Fan, Dr.
- Número de teléfono: 8012 +86 88271119
- Correo electrónico: zhqfan@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Cancer Hospital Breast Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 65 años
- Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
- ganglio linfático axilar positivo probado patológicamente
- suficiente función renal y hepática para sostener la quimioterapia
- consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- cáncer de mama inflamatorio
- estar embarazada o amamantando
- quimioterapia neoadyuvante no planificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Localización de cables
Intervención: procedimiento: localización de alambre
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Los ganglios linfáticos axilares positivos probados patológicamente se marcarán antes del inicio de la quimioterapia neoadyuvante.
Después de completar la quimioterapia neoadyuvante, se colocará un alambre para localizar el ganglio marcado con clip antes de la cirugía.
Durante la cirugía, se realizará una biopsia de ganglio linfático centinela estándar, así como la extracción del ganglio localizado con alambre.
Se realizará ALND en todos los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de SLNB solo y en combinación con la eliminación de nodos marcados con clips localizados por cable.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Se calcularán la sensibilidad, la especificidad, la tasa de falsos negativos y el valor predictivo negativo.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo para predecir PCR en ganglios linfáticos en pacientes cN1.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Utilizando los datos clínicos patológicos y de imágenes recopilados, genere un modelo para predecir la PCR de los ganglios linfáticos en pacientes con cN1.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Tao Ouyang, Dr., Beijing Cancer hosptial
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- BCP24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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