Postpartum Care Timing: A Randomized Trial (PUnCTuAL)
Randomized Control Trial of Postpartum Visits at Two or Six Weeks to Evaluate Clinic Attendance and Emergency Department Usage
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age
- Receives antepartum, intrapartum and postpartum care at UCLA
- Speaks English or Spanish
- Provides informed consent for study participation
- Vaginal, cesarean delivery or operative vaginal delivery
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment, psychiatric instability, or language barriers that limit her ability to provide informed consent
- Plans to received postpartum care at other institution
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Postpartum Visit 6 Weeks
Participants will have a postpartum visit scheduled 6 weeks after birth
|
The patient will be scheduled for a routine postpartum visit at the standard time interval.
Each postpartum visit will consist of the standard interview and physical examination.
The purpose of this visit is for routine postpartum care.
If she has a medical complication during delivery, she may be recommended to schedule an additional earlier visit.
|
|
Experimental: Postpartum Visit 2 and 6 Weeks
Participants will have postpartum visits scheduled 2 and 6 weeks after birth
|
The patient will be scheduled for a routine postpartum visit at the standard time interval.
Each postpartum visit will consist of the standard interview and physical examination.
The purpose of this visit is for routine postpartum care.
If she has a medical complication during delivery, she may be recommended to schedule an additional earlier visit.
The patient will be scheduled for an earlier postpartum visit in addition to the standard time interval.
Each postpartum visit will consist of the standard interview and physical examination.
The purpose of this visit is for routine postpartum care.
If she has a medical complication during delivery, she may be recommended to schedule an additional earlier visit.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Attendance at one or more routine postpartum visits
Periodo de tiempo: 8 weeks postpartum
|
The primary outcome will be the attendance at one or more scheduled postpartum visits at the clinic where the patient received her prenatal care.
|
8 weeks postpartum
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rate of Emergency Department usage within 30 days of delivery
Periodo de tiempo: 30 days postpartum
|
The secondary outcome will be the presentation and usage of an Emergency Department during the 30 days since delivery of the baby.
|
30 days postpartum
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Ilina Datkhaeva, MD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18-001453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .