Perfusión cerebral e insuficiencia respiratoria aguda

Luego de la admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos, el equipo clínico se acercará a los padres de los pacientes ingresados ​​con insuficiencia respiratoria y les presentará el proyecto de investigación. Es poco probable que los padres tengan la capacidad de dar un consentimiento completo significativo en esta etapa, ya que la admisión será una emergencia. Por lo tanto, se propone un enfoque en dos etapas. Los médicos actuarán como guardianes de los padres. Los padres/pacientes que se consideren aptos para el reclutamiento por parte de los médicos recibirán una breve explicación de la exploración y se les presentará al investigador. Los padres/pacientes pueden considerarse inadecuados si hay problemas de comunicación, problemas legales (como niños bajo cuidado) o problemas clínicos (cuando los médicos consideran que es poco probable que el paciente sobreviva y la investigación sería intrusiva). Con el permiso de los padres (documentado en el papeleo de la investigación), se recopilarán datos de escaneo del paciente. Sin embargo, esto no será analizado ni descargado hasta después de la segunda etapa de consentimiento. En el momento que los médicos consideren apropiado (según la experiencia clínica, se espera que sea dentro de las 24 horas posteriores a la llegada), el investigador proporcionará una explicación completa de la investigación y registrará formalmente el consentimiento de los padres en un formulario aprobado. En este punto, los datos generados se descargarán y analizarán. Si los padres se niegan, no se recopilarán más datos. Las mediciones del flujo sanguíneo cerebral se tomarán mediante pequeñas sondas ubicadas a ambos lados de la cabeza. Estos se mantendrán en su lugar con cinta adhesiva o un vendaje tubular. Al mismo tiempo, también se medirán imágenes de ultrasonido de los vasos sanguíneos (y el flujo) en el cerebro. Estas medidas se tomarán durante 5-10 minutos en cada ocasión. Dependiendo de la vía de tratamiento, los datos se recopilarán de la siguiente manera: Las mediciones se realizarán antes de que comience el tratamiento (solo en ECMO). Cuando el niño va a tratamiento (durante la canulación (ECMO) o intubación convencional)).

Una hora después de haber comenzado el tratamiento (solo ECMO) 24 horas después de haber comenzado el tratamiento y luego diariamente durante la duración del tratamiento. Durante el período de destete en el que el paciente se está preparando para salir del tratamiento.

Cuando el paciente está siendo retirado del tratamiento (descanulación/extubación). Una hora después de haberles retirado el tratamiento. 24 horas después de la finalización del tratamiento. No todos los momentos de recogida de datos serán de aplicación en todos los casos.

Los padres pueden retirar el consentimiento en cualquier momento hasta que se analicen los datos. No se registrarán datos identificables, aparte de los formularios de consentimiento.