HYPOXI para mujeres con lipedema
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Karen L Herbst, MD, PhD
- Número de teléfono: 520-626-7689
- Correo electrónico: treatprogram@deptofmed.arizona.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Mujer
- 18-65 años de edad
- Lipedema en cualquier etapa
- Peso < 300 libras.
- Capaz de participar durante 4 meses
- Peso autoinformado estable
- Capaz de usar equipo Hypoxi y bicicleta reclinada
- Capaz de realizar estudios básicos, intermedios y finales en Tucson.
Criterio de exclusión
- Ancho de la cadera > 30 pulgadas (76,2 cm)
- Ancho de cintura > 46 pulgadas
- El embarazo
- Uso de medicamentos para bajar de peso dentro de los 3 meses posteriores al estudio.
- Historia de infarto de miocardio
- Insuficiencia cardíaca congestiva clase funcional II o superior de la New York Heart Association
- Taquicardia sostenida por encima del límite de frecuencia cardíaca máxima calculada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Equipo de hipoxi
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Uso del equipo de ejercicios Hypoxi para tratar de mejorar el tejido graso lipedema
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Comparador activo: Bicicleta reclinada
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La bicicleta reclinada es un equipo de ejercicio que se utiliza como grupo de comparación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la escala de bioimpedancia de la masa corporal magra corporal total
Periodo de tiempo: Cambio en la masa muscular desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Contenido muscular de todo el cuerpo en kilogramos
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Cambio en la masa muscular desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Evaluación de la escala de bioimpedancia de la masa grasa corporal total
Periodo de tiempo: Cambio en la masa grasa desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Masa grasa corporal total en kilogramos
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Cambio en la masa grasa desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Evaluación de la escala de bioimpedancia del agua corporal total
Periodo de tiempo: Cambio en el agua corporal total desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Agua corporal total en kilogramos
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Cambio en el agua corporal total desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: Cambio en el gasto de energía en reposo desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Gasto de energía en reposo por dispositivo MedGem en kcal/día
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Cambio en el gasto de energía en reposo desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: Cambio en la relación cintura/cadera desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Mediciones de cintura y cadera con cinta métrica; esta es una razón sin unidades
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Cambio en la relación cintura/cadera desde el inicio hasta el final del brazo del estudio (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1712140375
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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