Tasas de flujo de la cánula nasal de alto flujo, bronquiolitis grave
27 de febrero de 2019 actualizado por: Ali Yurtseven
Comparación de las tasas de flujo de la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada (1 l/kg/min frente a 2 l/kg/min) en el tratamiento de la bronquiolitis grave
Objetivo: El objetivo de los investigadores fue comparar la velocidad de flujo de 1 l/kg/min (1 l) de la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada (HHHFNC) con 2 l/kg/min (2 l) en pacientes con bronquiolitis grave que se presentan al servicio de urgencias pediátricas.
Diseño del estudio: los investigadores realizaron un estudio en el que todos los pacientes fueron asignados para recibir estos dos caudales. El resultado primario se admitió como fracaso del tratamiento, que se definió como una escalada clínica en el estado respiratorio. Los resultados secundarios cubrieron una disminución de la frecuencia respiratoria (RR), la frecuencia cardíaca (FC), la puntuación respiratoria clínica (CRS), el aumento de la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) y las tasas de destete, intubación y admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Palabras clave: Bronquiolitis, Urgencias, Cánula nasal de alto flujo, Caudal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
168
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con diagnóstico clínico de bronquiolitis grave, menores de 24 meses y que acudan al servicio de urgencias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de bronquiolitis severa
- Debe tener menos de 24 meses
- Debe haberse presentado al departamento de emergencias.
Criterio de exclusión:
- Ventilación invasiva inmediata y/o ingreso en la unidad de cuidados intensivos
- Cardiopatía congénita,
- Enfermedad pulmonar crónica
- enfermedad neuromuscular
- Enfermedad netabólica
- anomalías craneofaciales
- inmunocomprometidos
- Neumonia bacterial
- Neumotórax
- Trauma nasal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con bronquiolitis aguda
|
Ventilación no invasiva con cánula nasal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: En 24 horas
|
Comparamos el fracaso del tratamiento entre el caudal de 1 L/kg/min con el caudal de 2 L/kg/min en pacientes con bronquiolitis grave
|
En 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
10 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2.100.2017.0025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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