- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03859947
Tasas de flujo de la cánula nasal de alto flujo, bronquiolitis grave
Comparación de las tasas de flujo de la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada (1 l/kg/min frente a 2 l/kg/min) en el tratamiento de la bronquiolitis grave
Objetivo: El objetivo de los investigadores fue comparar la velocidad de flujo de 1 l/kg/min (1 l) de la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada (HHHFNC) con 2 l/kg/min (2 l) en pacientes con bronquiolitis grave que se presentan al servicio de urgencias pediátricas.
Diseño del estudio: los investigadores realizaron un estudio en el que todos los pacientes fueron asignados para recibir estos dos caudales. El resultado primario se admitió como fracaso del tratamiento, que se definió como una escalada clínica en el estado respiratorio. Los resultados secundarios cubrieron una disminución de la frecuencia respiratoria (RR), la frecuencia cardíaca (FC), la puntuación respiratoria clínica (CRS), el aumento de la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) y las tasas de destete, intubación y admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Palabras clave: Bronquiolitis, Urgencias, Cánula nasal de alto flujo, Caudal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35100
- Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de bronquiolitis severa
- Debe tener menos de 24 meses
- Debe haberse presentado al departamento de emergencias.
Criterio de exclusión:
- Ventilación invasiva inmediata y/o ingreso en la unidad de cuidados intensivos
- Cardiopatía congénita,
- Enfermedad pulmonar crónica
- enfermedad neuromuscular
- Enfermedad netabólica
- anomalías craneofaciales
- inmunocomprometidos
- Neumonia bacterial
- Neumotórax
- Trauma nasal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con bronquiolitis aguda
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Ventilación no invasiva con cánula nasal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: En 24 horas
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Comparamos el fracaso del tratamiento entre el caudal de 1 L/kg/min con el caudal de 2 L/kg/min en pacientes con bronquiolitis grave
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En 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2.100.2017.0025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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