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Tasas de flujo de la cánula nasal de alto flujo, bronquiolitis grave

27 de febrero de 2019 actualizado por: Ali Yurtseven

Comparación de las tasas de flujo de la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada (1 l/kg/min frente a 2 l/kg/min) en el tratamiento de la bronquiolitis grave

Objetivo: El objetivo de los investigadores fue comparar la velocidad de flujo de 1 l/kg/min (1 l) de la cánula nasal de alto flujo humidificada y calentada (HHHFNC) con 2 l/kg/min (2 l) en pacientes con bronquiolitis grave que se presentan al servicio de urgencias pediátricas.

Diseño del estudio: los investigadores realizaron un estudio en el que todos los pacientes fueron asignados para recibir estos dos caudales. El resultado primario se admitió como fracaso del tratamiento, que se definió como una escalada clínica en el estado respiratorio. Los resultados secundarios cubrieron una disminución de la frecuencia respiratoria (RR), la frecuencia cardíaca (FC), la puntuación respiratoria clínica (CRS), el aumento de la saturación de oxígeno capilar periférico (SpO2) y las tasas de destete, intubación y admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI).

Palabras clave: Bronquiolitis, Urgencias, Cánula nasal de alto flujo, Caudal

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

168

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35100
        • Ege University School of Medicine, Pediatric Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con diagnóstico clínico de bronquiolitis grave, menores de 24 meses y que acudan al servicio de urgencias.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de bronquiolitis severa
  • Debe tener menos de 24 meses
  • Debe haberse presentado al departamento de emergencias.

Criterio de exclusión:

  • Ventilación invasiva inmediata y/o ingreso en la unidad de cuidados intensivos
  • Cardiopatía congénita,
  • Enfermedad pulmonar crónica
  • enfermedad neuromuscular
  • Enfermedad netabólica
  • anomalías craneofaciales
  • inmunocomprometidos
  • Neumonia bacterial
  • Neumotórax
  • Trauma nasal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con bronquiolitis aguda
Ventilación no invasiva con cánula nasal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: En 24 horas
Comparamos el fracaso del tratamiento entre el caudal de 1 L/kg/min con el caudal de 2 L/kg/min en pacientes con bronquiolitis grave
En 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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