Influencia del tono arterial en el gasto cardíaco medido por PRAM
23 de marzo de 2020 actualizado por: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche
Influencia de los cambios del tono arterial en la medición del gasto cardíaco mediante el método analítico de registro de la presión
Este estudio evalúa el papel del tono arterial en la precisión de la medición del gasto cardíaco (CO) mediante el método analítico de registro de presión (PRAM).
Se inscribirán los pacientes que reciben noradrenalina que necesitan por razones clínicas cambiar la dosis de noradrenalina.
Utilizamos la ecocardiografía como método de referencia para la medición del CO.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método analítico de registro de presión (PRAM) es un método de análisis del contorno del pulso arterial para la medición del CO.
Como es un método no calibrado, una posible razón de su inexactitud son los cambios rápidos en el tono arterial.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos ingresados en la unidad de cuidados intensivos que necesitan variación de dosis de noradrenalina por motivo clínico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- monitoreo invasivo de la presión arterial en el sitio
- necesidad de iniciar o cambiar la dosis de infusión de noradrenalina por razones clínicas
Criterio de exclusión:
- edad <18
- arritmia
- insuficiencia valvular grave
- el embarazo
- señal arterial de baja calidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el gasto cardíaco después de la variación de la dosis de noradrenalina: ECO versus PRAM
Periodo de tiempo: Antes y 30 minutos después de la variación de dosis de noradrenalina
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Concordancia entre ecocardiografía y PRAM en la medición de CO durante cambios en el tono arterial inducidos por diferentes dosis de noradrenalina
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Antes y 30 minutos después de la variación de dosis de noradrenalina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRAM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .