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Influencia del tono arterial en el gasto cardíaco medido por PRAM

23 de marzo de 2020 actualizado por: Abele Donati, MD, Università Politecnica delle Marche

Influencia de los cambios del tono arterial en la medición del gasto cardíaco mediante el método analítico de registro de la presión

Este estudio evalúa el papel del tono arterial en la precisión de la medición del gasto cardíaco (CO) mediante el método analítico de registro de presión (PRAM). Se inscribirán los pacientes que reciben noradrenalina que necesitan por razones clínicas cambiar la dosis de noradrenalina. Utilizamos la ecocardiografía como método de referencia para la medición del CO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El método analítico de registro de presión (PRAM) es un método de análisis del contorno del pulso arterial para la medición del CO. Como es un método no calibrado, una posible razón de su inexactitud son los cambios rápidos en el tono arterial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ancona, Italia
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes críticos ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos que necesitan variación de dosis de noradrenalina por motivo clínico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • monitoreo invasivo de la presión arterial en el sitio
  • necesidad de iniciar o cambiar la dosis de infusión de noradrenalina por razones clínicas

Criterio de exclusión:

  • edad <18
  • arritmia
  • insuficiencia valvular grave
  • el embarazo
  • señal arterial de baja calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el gasto cardíaco después de la variación de la dosis de noradrenalina: ECO versus PRAM
Periodo de tiempo: Antes y 30 minutos después de la variación de dosis de noradrenalina
Concordancia entre ecocardiografía y PRAM en la medición de CO durante cambios en el tono arterial inducidos por diferentes dosis de noradrenalina
Antes y 30 minutos después de la variación de dosis de noradrenalina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Abele Donati, MD, PhD, Università Politecnica delle Marche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRAM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La IPD no se compartirá con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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