Asociación de la diferencia arteriovenosa del dióxido de carbono y su relación con la diferencia del contenido arteriovenoso de oxígeno con la aparición de complicaciones posoperatorias (CARBODAV)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
paciente mayor
Paciente elegible para una cirugía gastrointestinal programada de alto riesgo de:
- Esofagectomía
- Hepatectomía mayor (≥ 3 segmentos)
- Duodeno-pancreatectomía cefálica Paciente con catéter arterial y línea venosa central en vena cava superior.
Paciente hospitalizado postoperatorio en unidad de cuidados intensivos según acuerdo en consulta con anestesia preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Paciente con una condición aguda inestable en el momento de la cirugía (insuficiencia cardíaca, respiratoria o renal aguda, sepsis grave o shock séptico, shock hemorrágico)
- Paciente que se opone a su participación en el estudio
- Paciente protegido por la ley (tutela)
- Paciente privado de libertad
- Paciente con contraindicación para el establecimiento de vía venosa central en territorio de vena cava superior o catéter arterial radial o femoral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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paciente que se someterá a una cirugía digestiva de alto riesgo
paciente que va a ser sometido a una cirugía digestiva de alto riesgo: esofagectomía, hepatectomía mayor > 3 segmentos, pancreatectomía duodenocefálica
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El objetivo es determinar si existe asociación entre los valores medios intraoperatorios y dentro de las 24 horas postoperatorias de ΔPCO2 y la aparición de complicaciones postoperatorias mayores al día 28 en cirugías de alto riesgo (hepatectomía mayor, esofagectomía o pancreatectomía duodenocefálica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valores medios de PCO2 intraoperatorios
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Los valores de PCO2 se recogerán cada 2 horas durante la cirugía
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durante la cirugía
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valores medios de PCO2 posoperatorios
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 28 días después de la cirugía
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complicaciones postoperatorias de grado III o mayor según la clasificación de Clavien-Dindo
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28 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu GAZON, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0041
- 2019-A00323-54 (OTRO: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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