Asociación de la diferencia arteriovenosa del dióxido de carbono y su relación con la diferencia del contenido arteriovenoso de oxígeno con la aparición de complicaciones posoperatorias (CARBODAV)
26 de agosto de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
El manejo hemodinámico intraoperatorio en cirugía de alto riesgo es una prioridad para el anestesiólogo.
La estrategia actual se basa en la medición continua del gasto cardíaco y su maximización por el llenado vascular tiene muchas limitaciones: invasividad, dificultades de medición, deterioro del rendimiento, restricción quirúrgica imperativa del llenado, falta de evaluación de la tasa de flujo y las necesidades metabólicas.
Los biomarcadores pueden ser capaces de detectar precozmente una inadecuación entre el gasto cardíaco y las necesidades tisulares de oxígeno, la saturación venosa de oxígeno (ScvO2) y la diferencia arteriovenosa de presión parcial de dióxido de carbono (ΔPCO2), así como la aparición de hipoxia celular (lactato y diferencia arteriovenosa de presión parcial de dióxido de carbono/diferencia arteriovenosa de oxígeno) (ΔPCO2) / DAVO2).
Además, la literatura médica sigue siendo deficiente en la evaluación de estos marcadores en el contexto peroperatorio, más aún para ΔPCO2 y ΔPCO2 / DAVO2.
Parece interesante evaluar el potencial de estas herramientas, en pacientes con cirugía mayor y de alto riesgo (hepatectomía mayor, esofagectomía y duodenopancreatectomía), para predecir el riesgo de complicaciones postoperatorias, sobre todo porque la cirugía implica una estrategia restrictiva de llenado vascular que puede ser potencialmente perjudicial para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio se refiere a pacientes operados de cirugía digestiva de alto riesgo, internados en el postoperatorio en unidad de cuidados intensivos (acordados en consulta de anestesia).
Estos pacientes también necesitarán un catéter arterial y una vía venosa central en la vena cava superior.
Descripción
Criterios de inclusión:
paciente mayor
Paciente elegible para una cirugía gastrointestinal programada de alto riesgo de:
- Esofagectomía
- Hepatectomía mayor (≥ 3 segmentos)
- Duodeno-pancreatectomía cefálica Paciente con catéter arterial y línea venosa central en vena cava superior.
Paciente hospitalizado postoperatorio en unidad de cuidados intensivos según acuerdo en consulta con anestesia preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Paciente con una condición aguda inestable en el momento de la cirugía (insuficiencia cardíaca, respiratoria o renal aguda, sepsis grave o shock séptico, shock hemorrágico)
- Paciente que se opone a su participación en el estudio
- Paciente protegido por la ley (tutela)
- Paciente privado de libertad
- Paciente con contraindicación para el establecimiento de vía venosa central en territorio de vena cava superior o catéter arterial radial o femoral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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paciente que se someterá a una cirugía digestiva de alto riesgo
paciente que va a ser sometido a una cirugía digestiva de alto riesgo: esofagectomía, hepatectomía mayor > 3 segmentos, pancreatectomía duodenocefálica
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El objetivo es determinar si existe asociación entre los valores medios intraoperatorios y dentro de las 24 horas postoperatorias de ΔPCO2 y la aparición de complicaciones postoperatorias mayores al día 28 en cirugías de alto riesgo (hepatectomía mayor, esofagectomía o pancreatectomía duodenocefálica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valores medios de PCO2 intraoperatorios
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Los valores de PCO2 se recogerán cada 2 horas durante la cirugía
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durante la cirugía
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valores medios de PCO2 posoperatorios
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 28 días después de la cirugía
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complicaciones postoperatorias de grado III o mayor según la clasificación de Clavien-Dindo
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28 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mathieu GAZON, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
9 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0041
- 2019-A00323-54 (OTRO: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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