Aplicación clínica de ctDNA en la detección temprana del cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Se debe obtener y documentar el consentimiento informado por escrito de acuerdo con los requisitos reglamentarios locales antes de comenzar los procedimientos específicos del protocolo.
• Edad mínima de 18 años y máxima de 70 años.
• Gente normal que trabaja como voluntaria.
• Las pacientes con enfermedad mamaria benigna deben ser diagnosticadas con patología confirmada después de la cirugía.
• Las pacientes con cáncer de mama deben ser diagnosticadas con patología confirmada después de la cirugía y sin evidencia clínica de recurrencia local o metástasis a distancia. Complete el estudio de estadificación dentro de los 3 meses anteriores al registro, que debe ser anterior a la etapa TNM IIA.
• Función adecuada de los órganos, que incluye recuento normal de glóbulos rojos y blancos, plaquetas, creatinina sérica, bilirrubina y transaminasas dentro del rango normal de la institución.

Criterio de exclusión:

• Reacción de hipersensibilidad conocida a los compuestos en investigación oa las sustancias incorporadas.
• Recurrencia local y/o metástasis del cáncer de mama.
• Pacientes embarazadas o lactantes. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa (orina o suero) dentro de los 14 días anteriores al registro.
• Neoplasia maligna secundaria previa o concomitante (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ de cuello uterino).
• Otra enfermedad o condición médica grave que pueda interferir con la comprensión y el otorgamiento del consentimiento informado y la realización del estudio.
• Tratamiento concurrente con otros medicamentos experimentales o cualquier otra terapia contra el cáncer.
• machos