Terapia breve de aceptación y compromiso para bebedores de riesgo infectados por el VIH
11 de marzo de 2026 actualizado por: Syracuse University
El consumo de alcohol en niveles peligrosos se asocia con consecuencias negativas en casi todos los pasos del proceso continuo de atención del VIH.
Es un factor crítico en el tratamiento del VIH que, si no se aborda, contribuye significativamente a la transmisión y a los malos resultados del tratamiento.
Las intervenciones de alcohol para personas que viven con el VIH (PLWH) en los Estados Unidos (EE. UU.) han mostrado resultados mixtos, y ninguna intervención de alcohol para PLHW ha mostrado reducciones a largo plazo en el consumo excesivo de alcohol o un impacto significativo en los resultados relacionados con el VIH.
Una razón hipotética de este éxito limitado es el fracaso de estas intervenciones para abordar los múltiples problemas superpuestos (p. ej., condiciones de salud mental comórbidas, necesidades de salud conductual) de las PLWH que son bebedores peligrosos.
Se necesitan estrategias innovadoras de intervención sobre el alcohol que puedan tener un impacto en estas múltiples necesidades de salud conductual, en un formato que sea viable en el contexto de la atención del VIH.
La Terapia Breve de Aceptación y Compromiso (ACT) es una intervención prometedora para los bebedores peligrosos infectados por el VIH.
ACT es un tratamiento transdiagnóstico que utiliza habilidades de atención plena y planes de acción conductuales guiados por valores para impactar una amplia gama de síntomas psicológicos.
ACT ha demostrado eficacia para el tratamiento de la ansiedad, la depresión, el dolor crónico y el uso de sustancias, lo que lo convierte en un enfoque prometedor para los bebedores peligrosos.
El objetivo general de esta aplicación es adaptar una intervención ACT breve existente desarrollada para dejar de fumar, y realizar una prueba piloto de su viabilidad y aceptabilidad para las PLWH que son bebedores peligrosos.
Nuestra hipótesis es que la intervención resultante se asociará preliminarmente con una disminución del consumo de alcohol, una mejor adherencia al tratamiento antirretroviral, una disminución de los síntomas de depresión, ansiedad y consumo de drogas, y una mayor aceptación, un mecanismo conocido de cambio en la ACT.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de alcohol es un problema importante en la atención del VIH. Sesenta y seis por ciento de las personas que viven con el VIH (PLWH) informan haber consumido alcohol en el año anterior, 8-20% informan haber bebido en niveles peligrosos o pesados, y 30% informan beber en exceso actualmente (>5 tragos en una ocasión en los últimos 30 dias). Las PLWH que beben de forma peligrosa, en comparación con las que se abstienen, experimentan un riesgo significativamente mayor de: tomar los medicamentos del TAR fuera de horario, adherencia subóptima al TAR y participar en conductas sexuales de riesgo. Se ha descubierto que el consumo peligroso de alcohol afecta cada etapa del continuo de la atención del VIH, desde el diagnóstico hasta la vinculación con la atención, la retención y la supresión viral, lo que lo convierte en un factor crítico en el tratamiento del VIH que, si no se aborda, puede contribuir significativamente a la transmisión posterior. .
Las intervenciones conductuales para bebedores infectados por el VIH han proporcionado evidencia limitada de beneficio. Las intervenciones de prevención del VIH no suelen abordar el consumo de alcohol y, a menudo, se pasa por alto en la atención del VIH. Si bien ha habido varios ensayos clínicos de intervenciones de alcohol para PLWH en los EE. UU., estos ensayos han mostrado resultados mixtos para reducir el consumo de alcohol y mejorar los resultados relacionados con el VIH. Ninguna intervención de alcohol para PLHW ha mostrado reducciones a largo plazo en el consumo excesivo de alcohol o un impacto significativo en los resultados relacionados con el VIH. Una razón hipotética de este éxito limitado es que es probable que las PLWH que son bebedores de riesgo también tengan múltiples problemas superpuestos. Se estima que el 38 % de las PLWH cumple con los criterios tanto para el uso de sustancias como para otro trastorno psiquiátrico y también tiene una gran cantidad de necesidades de salud conductual (p. ej., adherencia al tratamiento, uso de condones), cualquiera de las cuales se beneficiaría de la intervención. Para abordar adecuadamente estos problemas, las PLWH requieren estrategias innovadoras de intervención sobre el alcohol que también puedan tener un impacto en otras necesidades de salud mental y del comportamiento, en un formato que se pueda brindar de manera factible en el contexto de la atención del VIH.
La terapia breve de aceptación y compromiso (ACT) es una intervención prometedora para los bebedores infectados por el VIH. ACT es un tratamiento transdiagnóstico que se enfoca en la evitación experiencial (intentos repetidos de eliminar o evitar pensamientos/sentimientos difíciles) como un factor subyacente común a los problemas de salud mental y conductual. Las habilidades de atención plena y los planes de acción conductuales guiados por valores se utilizan para disminuir la evitación experiencial e impactar una amplia gama de síntomas psicológicos. ACT ha demostrado eficacia para el tratamiento de la ansiedad, la depresión y el dolor crónico, lo que lo convierte en un enfoque prometedor para los bebedores peligrosos infectados con el VIH. Un metanálisis publicado recientemente también indica que la ACT es eficaz para el tabaquismo, el uso de opiáceos, el uso de metanfetamina y el abuso de varias drogas, y muestra un tamaño del efecto de pequeño a mediano en comparación con los controles de tratamiento activo (p. ej., terapia cognitiva conductual [TCC], farmacoterapia). El enfoque único de ACT en las habilidades que aumentan la capacidad de experimentar y aceptar, en lugar de cambiar y controlar, los impulsos y los antojos relacionados con el uso de sustancias es diferente de las formas más tradicionales de tratamiento de la adicción, como la TCC. De hecho, un ECA piloto de una intervención ACT breve y telefónica para dejar de fumar tuvo tasas de abandono de más del doble que la TCC tradicional para fumadores con depresión comórbida. Sin embargo, ACT no se ha estudiado como una intervención para bebedores peligrosos.
El objetivo general de este estudio es adaptar una intervención ACT breve existente y probar su viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar para las PLWH que son bebedores peligrosos. Presumimos que la intervención resultante tendrá un efecto significativo en las medidas biológicas y autoinformadas del consumo de alcohol y la adherencia al TAR. Los análisis secundarios también examinarán los cambios en la aceptación, un mecanismo conocido de cambio en ACT, los síntomas de depresión y ansiedad, y el uso de drogas, que esperamos difieran según el grupo de tratamiento. Los objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1: Adaptar una intervención breve de ACT existente para bebedores en riesgo (ACT) infectados por el VIH. Lograremos este objetivo al: Modificar una intervención ACT existente de 5 sesiones por teléfono para dejar de fumar utilizando un marco teórico que se ha utilizado previamente para adaptar sistemáticamente las intervenciones de VIH basadas en evidencia. Llevaremos a cabo reuniones iterativas de equipos multidisciplinarios, discusiones de grupos focales con pacientes de clínicas de VIH (N = 15-20) y entrevistas cualitativas con proveedores de clínicas de VIH (N = 5-10) para informar el proceso de adaptación, obtener comentarios sobre el contenido de la intervención y desarrollar un nuevo manual de tratamiento.
Objetivo 2: Realizar un ensayo piloto de superioridad de ACT en comparación con una intervención breve de alcohol. Lograremos este objetivo al: Asignar aleatoriamente N = 74 bebedores peligrosos infectados por el VIH (50 % mujeres) a la intervención desarrollada en el Objetivo 1 (n = 30) o una intervención breve sobre el alcohol desarrollada previamente para PLWH que es casi equivalente en número y duración de las sesiones. Evaluaremos la viabilidad, la aceptabilidad y los resultados primarios del ensayo sobre el consumo de alcohol y la adherencia al TAR inmediatamente después del tratamiento y nuevamente a los 3 y 6 meses después de la aleatorización. Los resultados secundarios de cambios en la aceptación, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad y consumo de drogas se evaluarán en todos los puntos temporales.
La investigación propuesta proporcionará datos piloto esenciales para una aplicación R01 para realizar un RCT a gran escala para determinar la eficacia de ACT en comparación con el tratamiento actual basado en evidencia para PLWH. Si tiene éxito, esta intervención tendrá amplias implicaciones para la implementación en VIH y otros entornos de atención integrada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
49
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad,
- VIH positivo,
- medicación antirretroviral prescrita actualmente,
- puntuación de ≥4 (hombres) o ≥3 (mujeres) en el AUDIT-C.
Criterio de exclusión:
- Experimentar una enfermedad aguda o deterioro del estado de salud cuando un proveedor de tratamiento determina que la participación en la investigación está contraindicada,
- incapaz de entender el inglés hablado,
- no tiene celular,
- una puntuación de 12 en el AUDIT-C, lo que indica un alto riesgo de un trastorno grave por consumo de alcohol,
- una puntuación de ≥20 en el PHQ-9 que indica síntomas depresivos graves,
- una puntuación de ≥15 en el GAD-7, lo que indica síntomas graves de ansiedad,
- experimentando psicosis activa según lo juzgado por el personal de investigación a través de puntajes en el BSI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Breve de Aceptación y Compromiso
Los participantes asignados al azar al brazo de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) recibirán una sesión de intervención de 1 hora seguida de cinco sesiones de intervención semanales de 30 a 45 minutos por teléfono.
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La Terapia de Aceptación y Compromiso utiliza habilidades de atención plena y planes de acción conductuales guiados por valores para disminuir la evitación experiencial e impactar una amplia gama de síntomas psicológicos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención Breve de Alcohol
Los participantes asignados aleatoriamente a la Intervención breve sobre el alcohol (BI) recibirán las siguientes sesiones telefónicas durante seis semanas: una sesión de 30 a 45 minutos de una intervención breve sobre el alcohol, una llamada de refuerzo de 5 a 10 minutos, una llamada telefónica de recordatorio para la próxima sesión de intervención, una sesión de intervención de 30 a 45 minutos, un refuerzo de 5 a 10 minutos y una llamada telefónica de recordatorio para la cita posterior al tratamiento.
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La Intervención breve sobre el alcohol es una intervención estándar que se adaptará para hombres y mujeres que viven con el VIH.
La intervención coincidirá en frecuencia y duración con la intervención breve de ACT.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de consumo de alcohol: Línea de base (en la línea de base)
Periodo de tiempo: Línea base
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El consumo de alcohol se midió mediante un autoinforme retrospectivo a través del método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB), que proporciona el número de días de consumo de alcohol durante el último período de 42 días.
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Línea base
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Número de días de consumo de alcohol: Postratamiento (a las 7 semanas después del inicio)
Periodo de tiempo: Postratamiento (a las 7 semanas después del inicio del estudio)
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El consumo de alcohol se midió mediante un informe retrospectivo autodeclarado a través del método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB), que proporciona el número de días de consumo de alcohol durante el último período de 42 días.
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Postratamiento (a las 7 semanas después del inicio del estudio)
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Número de días de consumo de alcohol: 3 meses (a los 3 meses después del inicio del estudio)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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El consumo de alcohol se medirá mediante un autoinforme retrospectivo utilizando el método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB), que proporciona el número de días de consumo de alcohol durante el último período de 42 días.
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3 meses después de la línea de base
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Número de días de consumo de alcohol: 6 meses (a los 6 meses después del inicio del estudio)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del estudio
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El consumo de alcohol se medirá mediante un autoinforme retrospectivo utilizando el método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB), que proporciona el número de días de consumo durante el último período de 42 días.
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6 meses después del inicio del estudio
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Número de bebidas por día de consumo: Línea de base (en la línea de base)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El consumo de alcohol se midió mediante autoinforme retrospectivo a través del método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB), que proporciona el número de bebidas por día durante el último período de 42 días.
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Línea de base
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Número de Bebidas por Día de Consumo: Postratamiento (a las 7 semanas después del inicio del estudio)
Periodo de tiempo: Postratamiento (7 semanas después de la línea base)
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El consumo de alcohol se midió mediante autoinforme retrospectivo mediante el método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB), que proporciona el número de bebidas por día de consumo durante el último período de 42 días.
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Postratamiento (7 semanas después de la línea base)
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Número de Bebidas por Día de Consumo: 3 meses (a los 3 meses tras la línea de base)
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
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El consumo de alcohol se midió mediante autoinforme retrospectivo utilizando el método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB), que proporciona el número de bebidas por día de consumo durante el último período de 42 días.
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3 meses después del inicio
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Número de Bebidas por Día de Consumo: 6 meses (a los 6 meses después de la línea base)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea base
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El consumo de alcohol se midió mediante un autoinforme retrospectivo a través del método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB), que proporciona el número de bebidas por día durante el último período de 42 días.
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6 meses después de la línea base
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Consumo de Alcohol Medido por Fosfatidiletanol (PEth): Línea de Base (en la Línea de Base)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El consumo de alcohol se evaluó utilizando el biomarcador fosfatidiletanol (PEth).
PEth es un fosfolípido anormal que se forma únicamente en presencia de alcohol, con una vida media estimada de 4 a 12 días, y puede medirse a partir de muestras de sangre seca.
Calculamos el porcentaje de pruebas positivas de PEth (.50ng/ml) recibidas en cada visita del estudio (de todas las muestras que se enviaron con éxito a nuestro laboratorio y que el centro de procesamiento del laboratorio procesó correctamente).
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Línea de base
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Consumo de Alcohol Medido por Fosfatidiletanol (PEth): 6 meses (a los 6 meses después de la línea base)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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El consumo de alcohol se evaluó mediante el biomarcador fosfatidiletanol (PEth).
PEth es un fosfolípido anormal que se forma únicamente en presencia de alcohol, con una vida media estimada de 4 a 12 días, y puede medirse a partir de muestras de sangre seca.
Calculamos el porcentaje de pruebas positivas de PEth (≥50 ng/ml) recibidas en cada visita del estudio (del total de muestras que se enviaron con éxito a nuestro laboratorio y que el centro de procesamiento de laboratorio procesó con éxito).
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6 meses después del inicio
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Adherencia al TARV medida por autoinforme: Línea de base (al inicio)
Periodo de tiempo: Baseline (al inicio del estudio)
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La adherencia a la TAR se midió mediante autoinforme, pidiendo a los participantes que utilizaran una escala tipo Likert de 1 (muy pobre) a 6 (excelente) para informar sobre su capacidad para tomar toda su medicación de la TAR en los últimos 30 días.
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Baseline (al inicio del estudio)
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Adherencia al TARV medida mediante autoinforme: Postratamiento (a las 7 semanas tras la línea base)
Periodo de tiempo: Postratamiento (a las 7 semanas tras la línea base)
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La adherencia al TAR se midió mediante autoinforme, pidiendo a los participantes que utilizaran una escala tipo Likert de 1 (muy pobre) a 6 (excelente) para informar sobre su capacidad para tomar toda su medicación del TAR en los últimos 30 días.
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Postratamiento (a las 7 semanas tras la línea base)
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Adherencia al TAR medida por autoinforme: 3 meses (a los 3 meses después de la línea base)
Periodo de tiempo: 3 meses tras la línea de base
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La adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) se midió mediante autoinforme, solicitando a los participantes que utilizaran una escala tipo Likert del 1 (muy pobre) al 6 (excelente) para informar sobre su capacidad de tomar toda su medicación del TAR en los últimos 30 días.
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3 meses tras la línea de base
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Adherencia al TARV medida mediante autoinforme: 6 meses (a los 6 meses después de la línea base)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
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La adherencia al TAR se midió mediante autoinforme, pidiendo a los participantes que utilizaran una escala tipo Likert de 1 (muy mala) a 6 (excelente) para informar sobre su capacidad para tomar toda su medicación del TAR en los últimos 30 días.
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6 meses después del inicio
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Adherencia al TARV medida por cabello: línea de base
Periodo de tiempo: Al inicio
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La adherencia se pretendía medir mediante los niveles de ARV en el cabello.
Las concentraciones de ARV en el cabello han demostrado ser el predictor independiente más sólido del éxito virológico en cohortes prospectivas de pacientes infectados por el VIH.
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Al inicio
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Adherencia al TARV Medida por el Cabello: 6 meses (6 meses después de la línea base)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea base
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La adherencia estaba destinada a medirse mediante los niveles de ARV en el cabello.
Se ha demostrado que las concentraciones de ARV en el cabello son el predictor independiente más fuerte del éxito virológico en cohortes prospectivas de pacientes infectados por el VIH.
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6 meses después de la línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de Evitación Experiencial: Línea de Base (en la Línea de Base)
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los síntomas de evitación experiencial se midieron con el Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ).
El BEAQ es una medida de 15 ítems que evalúa seis dominios de evitación experiencial utilizando una escala tipo Likert que va de 1 a 6.
Se calculó una puntuación total para indicar síntomas generales de evitación experiencial.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 15 y 90, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de evitación experiencial (y niveles más bajos de aceptación).
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Línea de base
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Síntomas de Evitación Experiencial: 6 meses (a los 6 meses después del inicio del estudio)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Los síntomas de evitación experiencial se midieron con el Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ).
El BEAQ es una medida de 15 ítems que evalúa seis dominios de evitación experiencial utilizando una escala tipo Likert que va de 1 a 6.
Se calculó una puntuación total para indicar los síntomas generales de evitación experiencial.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 15 y 90, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de evitación experiencial (y menores niveles de aceptación).
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6 meses después de la línea de base
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Síntomas de la Depresión: Línea de Base (en la Línea de Base)
Periodo de tiempo: Línea base
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Los síntomas de depresión se midieron utilizando la puntuación total obtenida en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9.
El PHQ-9 es una medida estandarizada de 9 ítems de la gravedad de la depresión con puntuaciones que van de 0 a 27, y puntuaciones más altas indican niveles más altos de gravedad de los síntomas de depresión.
Las puntuaciones <5 se consideran ninguna-leve, en el rango de 10-14 se consideran "moderadas", en el rango de 15-19 se consideran "moderadamente graves", y en el rango de 20-27 se consideran "graves".
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Línea base
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Síntomas de depresión: 6 meses (a los 6 meses después de la línea base)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Los síntomas de depresión se midieron mediante la puntuación total obtenida en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9.
El PHQ-9 es una medida estandarizada de 9 ítems de la gravedad de la depresión con puntuaciones que van de 0 a 27, y puntuaciones más altas indican niveles más altos de gravedad de los síntomas de depresión.
Las puntuaciones <5 se consideran ninguno-leve, en el rango de 10-14 se consideran "moderadas", en el rango de 15-19 se consideran "moderadamente graves", y en el rango de 20-27 se consideran "graves".
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6 meses después de la línea de base
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Síntomas de ansiedad: Línea de base (en la línea de base)
Periodo de tiempo: Línea base
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Los síntomas de ansiedad se midieron utilizando la puntuación total obtenida mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7).
El GAD-7 es una medida estandarizada de 7 ítems de la gravedad de la ansiedad con una puntuación que oscila entre 0 y 21.
En cuanto a los síntomas de ansiedad, las puntuaciones en el rango de 0 a 4 se consideran "mínimas", las de 5 a 9 se consideran "leves", las de 10 a 14 se consideran "moderadas" y las de 15 o más se consideran "graves".
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Línea base
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Síntomas de Ansiedad: 6 meses (a los 6 meses después del inicio del estudio)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea base
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Los síntomas de ansiedad se midieron mediante la puntuación total obtenida a través del Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7).
El GAD-7 es una medida estandarizada de 7 ítems de la gravedad de la ansiedad, con una puntuación que va de 0 a 21.
En cuanto a los síntomas de ansiedad, las puntuaciones en el rango de 0 a 4 se consideran "mínimas", el rango de 5 a 9 se considera "leve", el rango de 10 a 14 se considera "moderado" y 15 o más se considera "grave".
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6 meses después de la línea base
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Número de Días de Uso de Otras Sustancias: Línea de Base (en la Línea de Base)
Periodo de tiempo: Línea base
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El consumo de sustancias distintas del alcohol se midió mediante autoinforme retrospectivo mediante el método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB) de 6 semanas, que proporciona el número de días en que se utilizaron medicamentos sin receta durante los últimos 42 días.
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Línea base
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Número de días de consumo de otras sustancias: 6 meses (6 meses después del inicio del estudio)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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El consumo de sustancias distintas al alcohol se midió mediante autoinforme retrospectivo mediante el método de entrevista Time Line Follow Back (TLFB) de 6 semanas, que proporciona el número de días en que se utilizaron fármacos no prescritos en los últimos 42 días.
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6 meses después de la línea de base
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas del dolor crónico: Línea base (al inicio)
Periodo de tiempo: Línea base
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Los síntomas del dolor crónico se midieron utilizando la puntuación total obtenida a través de la breve Escala Graduada de Dolor Crónico (GCPS-PCS).
Solo a los participantes que respondieron "sí" a la pregunta 1 (¿Actualmente sufre algún tipo de dolor crónico?) se les hizo una segunda pregunta (En los últimos 3 meses, en promedio, ¿cómo calificaría su dolor?) con opciones de respuesta de 0 (sin dolor) a 100 (dolor tan intenso como puede ser) - estos son los participantes incluidos en estos datos de resultado.
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Línea base
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Síntomas del Dolor Crónico: 6 meses (a los 6 meses después de la línea base)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea base
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Los síntomas del dolor crónico se midieron mediante la puntuación total obtenida a través de la Escala de Dolor Crónico Graduado breve (GCPS-PCS).
Solo a los participantes que respondieron "sí" a la pregunta 1 (¿Actualmente sufre algún tipo de dolor crónico?) se les hizo una segunda pregunta (En los últimos 3 meses, en promedio, ¿cómo calificaría su dolor) con opciones de respuesta de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible) - estos son los participantes incluidos en estos datos de resultados.
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6 meses después de la línea base
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Autoeficacia en la Adherencia a la Medicación del VIH: Línea Base (en el Momento Inicial)
Periodo de tiempo: Baseline
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La Autoeficacia en la Adherencia a la Medicación del VIH se midió utilizando la puntuación total obtenida en la Escala de Autoeficacia en la Adherencia al Tratamiento del VIH (HIV-ASES).
La HIV-ASES es una medida de 12 ítems de la confianza de una persona en su capacidad para adherirse a un plan de tratamiento.
La escala de respuesta va de 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 10 (completamente seguro de que puedo hacerlo), con puntuaciones totales que van de 0 a 120.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en llevar a cabo conductas relacionadas con el tratamiento del VIH.
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Baseline
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Autoeficacia en la Adherencia a la Medicación del VIH: 6 meses (6 meses después de la línea base)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea base
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La Autoeficacia en la Adherencia a la Medicación del VIH se midió utilizando la puntuación total obtenida en la Escala de Autoeficacia en la Adherencia al Tratamiento del VIH (HIV-ASES).
La HIV-ASES es una medida de 12 ítems de la confianza de una persona en su capacidad para adherirse a un plan de tratamiento.
La escala de respuesta va de 0 (no puedo hacerlo en absoluto) a 10 (completamente seguro de que puedo hacerlo), con puntuaciones totales que van de 0 a 120.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza en llevar a cabo comportamientos relacionados con el tratamiento del VIH.
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6 meses después de la línea base
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Problemas relacionados con el alcohol: Línea de base (al inicio)
Periodo de tiempo: Línea base
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Los problemas relacionados con el alcohol se midieron utilizando la puntuación total obtenida del Inventario Breve de Problemas (SIP-2L).
El SIP-2L es una medida de 15 ítems de sí/no que evalúa las consecuencias negativas del consumo de alcohol.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 15, donde puntuaciones más altas indican mayores problemas relacionados con el alcohol.
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Línea base
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Problemas Relacionados con el Alcohol: 6 meses (a los 6 meses tras la línea base)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Los problemas relacionados con el alcohol se midieron utilizando la puntuación total obtenida del Inventario Breve de Problemas (SIP-2L).
El SIP-2L es una medida de 15 ítems de sí/no que evalúa las consecuencias negativas del consumo de alcohol.
Las puntuaciones van de 0 a 15, y las puntuaciones más altas indican mayores problemas relacionados con el alcohol.
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6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah E Woolf-King, PhD, Syracuse University
- Investigador principal: Stephen A Maisto, PhD, Syracuse University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
10 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
10 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
4 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-278
- R34AA026246 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El ensayo clínico aleatorizado (ECA) piloto propuesto incluirá datos de aproximadamente 74 bebedores peligrosos infectados por el VIH reclutados en una sola clínica del VIH.
El conjunto de datos final incluirá datos demográficos y de comportamiento autoinformados relacionados con el uso de sustancias, la adherencia a los medicamentos para el VIH y el funcionamiento general de la salud mental, así como datos de laboratorio de gotas de sangre seca y análisis de cabello.
Estaremos recopilando información de identificación en una base de datos separada para rastrear a los participantes para las citas de seguimiento.
Aunque el conjunto de datos computarizado final será despojado de todos los identificadores personales, dada la pequeña muestra del estudio y la única fuente de reclutamiento, sigue existiendo la posibilidad de divulgación deductiva de los participantes de la investigación con características inusuales.
Por lo tanto, pondremos a disposición de los usuarios los datos y la documentación asociada solo a través de un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
El intercambio de datos estará disponible tras la publicación de los principales hallazgos del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Pondremos los datos y la documentación asociada a disposición de los usuarios solo a través de un acuerdo de intercambio de datos firmado que estipula el compromiso de: (1) usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual, (2) almacenar los datos de forma segura a través de bases de datos protegidas con contraseña y servidores seguros, y (3) destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .