Registro continuo de bioimpedancia durante la hemodiálisis (DELAGE)
20 de septiembre de 2019 actualizado por: Mode Sensors AS
Este estudio tiene como objetivo probar el registro continuo de bioimpedancia durante la hemodiálisis y comparar la medición con el líquido extraído.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
El propósito es probar la sensibilidad y especificidad de un nuevo parche electrónico en la indicación del cambio relativo en el balance de fluidos. Si es posible, se debe cuantificar el cambio en el nivel de hidratación. La prueba se realiza en pacientes durante la hemodiálisis. La cantidad extraída de líquido se usa como referencia principal para las mediciones de bioimpedancia, pero también se usarán otras referencias.
La medida se realiza mediante bioimpedancia medida con cuatro electrodos y sobre un amplio espectro de frecuencia. Las mediciones de impedancia se realizan cada 20 segundos durante todo el período de prueba. La medida se registra en una memoria (flash) en cada parche. Al mismo tiempo que se mide la bioimpedancia, se registra la temperatura en el parche.
Después de completar la prueba, los datos se transfieren a una computadora para su análisis. Como referencia se utiliza cantidad extraída de líquido, cambio de peso, muestras de sangre y evaluación clínica.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jørn Kværness
- Número de teléfono: +4795089723
- Correo electrónico: jorn@modesensors.com
Ubicaciones de estudio
-
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Levanger, Noruega
- Reclutamiento
- Levanger Hospital
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Contacto:
- Carl Platou
- Correo electrónico: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
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Investigador principal:
- Solfrid Romundstad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes para hemodiálisis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes para hemodiálisis
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda en curso.
- Reacción adversa conocida al adhesivo médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y especificidad del rendimiento del parche
Periodo de tiempo: Agosto - Diciembre 2019
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Establecer la sensibilidad y la especificidad del rendimiento del parche en relación con el agua extraída, el cambio de peso y los resultados de las muestras de sangre
|
Agosto - Diciembre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
20 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
23 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019 DELAGE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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