Registro continuo de bioimpedancia durante la hemodiálisis (DELAGE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito es probar la sensibilidad y especificidad de un nuevo parche electrónico en la indicación del cambio relativo en el balance de fluidos. Si es posible, se debe cuantificar el cambio en el nivel de hidratación. La prueba se realiza en pacientes durante la hemodiálisis. La cantidad extraída de líquido se usa como referencia principal para las mediciones de bioimpedancia, pero también se usarán otras referencias.
La medida se realiza mediante bioimpedancia medida con cuatro electrodos y sobre un amplio espectro de frecuencia. Las mediciones de impedancia se realizan cada 20 segundos durante todo el período de prueba. La medida se registra en una memoria (flash) en cada parche. Al mismo tiempo que se mide la bioimpedancia, se registra la temperatura en el parche.
Después de completar la prueba, los datos se transfieren a una computadora para su análisis. Como referencia se utiliza cantidad extraída de líquido, cambio de peso, muestras de sangre y evaluación clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Levanger, Noruega
- Reclutamiento
- Levanger Hospital
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Contacto:
- Carl Platou
- Correo electrónico: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
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Investigador principal:
- Solfrid Romundstad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes para hemodiálisis
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda en curso.
- Reacción adversa conocida al adhesivo médico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad del rendimiento del parche
Periodo de tiempo: Agosto - Diciembre 2019
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Establecer la sensibilidad y la especificidad del rendimiento del parche en relación con el agua extraída, el cambio de peso y los resultados de las muestras de sangre
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Agosto - Diciembre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019 DELAGE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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