Educación estructurada automatizada basada en una aplicación e IA en pacientes chinos con diabetes tipo 1

Este es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) simple ciego, de grupo paralelo 1:1. La intervención tendrá una duración de 24 semanas. El personal de laboratorio que analiza el nivel de HbA1c, el evaluador de resultados que recopila los datos de glucosa en sangre y los estadísticos no conocerán la asignación del tratamiento.

Estimación del tamaño de la muestra: Proponemos inscribir a 138 pacientes con diabetes tipo 1 (T1DM) considerando los retiros, 69 en los grupos de aplicaciones para teléfonos inteligentes y 69 en el grupo de atención de rutina. La estimación del tamaño de la muestra se basa en cambios hipotéticos en el resultado primario HbA1c.

Para garantizar datos de alta calidad, dos miembros del personal son responsables de ingresar los datos originales en la base de datos para verificar y confirmar la precisión. Cuando los datos ingresados ​​por dos miembros del personal de forma independiente, el personal auxiliar decide qué datos utilizar.

El análisis de datos se llevará a cabo bajo el principio de intención de tratar al incluir a todos los pacientes aleatorizados en el análisis de datos. Los datos faltantes se completarán con el método de imputación múltiple. Cualquier diferencia sustancial en las características de referencia se ajustará con un análisis de regresión de modelo mixto. El análisis de sensibilidad se realizará mediante el uso de datos por protocolo excluyendo a aquellos pacientes que abandonan el ECA.