Déficit de vitamina D en mujeres con fibromas uterinos
4 de noviembre de 2021 actualizado por: Luis Esteban González Varela, Instituto Mexicano del Seguro Social
Determinar el nivel de vitamina D en sangre y evaluar la prevalencia de déficit e insuficiencia entre pacientes con diagnóstico de miomas uterinos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un estudio transversal de prevalencia, tomando pacientes con diagnóstico de mioma uterino en dos hospitales; se tomará el nivel de vitamina D en sangre para determinar la proporción de pacientes con déficit e insuficiencia; Además, se analizará el número, tamaño y tipo (según la clasificación PALM-COEN) de los miomas uterinos en cada paciente.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
127
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- Centro Médico Nacional de Occidente, Hospital de Gineco-Obstetricia
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Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- Hospital General Regional No. 45
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todas las pacientes del sexo femenino con diagnóstico de miomatosis uterina que acudan a consulta, si aceptan ser parte del protocolo, se les otorgará un consentimiento informado y se les tomará una muestra de sangre venosa de 3 ml.
El presente estudio se realizará en dos Hospitales:
"Centro Médico Nacional de Occidente" (CMNO) "Hospital General Regional No. 45" (HGR 45) Ambos hospitales establecidos en la ciudad de Guadalajara, Jalisco, México.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Diagnóstico del fibroma uterino
Criterio de exclusión:
- Mujer con diagnóstico de mioma uterino en tratamiento con vitamina D exógena
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Nivel de vitamina D
Nivel en muestra de sangre de vitamina D para cada paciente
|
Se tomarán 3 ml de sangre venosa para determinar el nivel de vitamina D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cita para intervencion
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
A todas las pacientes diagnosticadas de miomas uterinos que acudan a consulta, se les explicará el protocolo y si aceptan formar parte del mismo, se les dará el consentimiento informado y se les tomará una muestra de sangre venosa de 3 ml. La muestra se analizará en un ANALIZADOR COBAS 6000 SERIE modelo c501 (de ROCHE) y los niveles de referencia serán: 1-25 ng/mL - DÉFICIT 25 - 30 ng/mL - INSUFICIENCIA > 30 ng/mL - Normal Para este estudio, las variables cualitativas se expresarán como frecuencias y porcentajes (%); las variables cuantitativas se expresarán en media ± desviación estándar. La prevalencia de deficiencia de vitamina D al inicio del estudio se calculará mediante la fórmula (total de casos observados con deficiencia de vitamina D / total de pacientes incluidos) X 100. |
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Luis Esteban Gonzalez Varela, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
9 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
9 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
23 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Deficiencia de vitamina D
- Leiomioma
- Miofibroma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Vitamina D
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- VIDANFI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
porque es un estudio interno en el hospital, y el comité no acepta compartir ninguna información
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .