Eficacia de la mitomicina C tópica para las estenosis anastomóticas esofágicas benignas complejas

Criterios de inclusión:

• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un consentimiento informado por escrito y un documento de consentimiento de HIPAA
• Los pacientes deben tener una estenosis anastomótica esofágica compleja sintomática (disfagia ≥2), sin tratamiento previo (longitud >2 cm o diámetro ≤9 mm).
• Edad ≥ 18
• Anastomosis esófago-gastro o esófago-yeyunal con o sin haber recibido radioquimioterapia neoadyuvante o adyuvante
• Cualquier paciente que tome agentes antiplaquetarios como Plavix, Effient, Brilinta, Aggrenox debe poder retener los medicamentos 5 días antes de la dilatación y puede reanudarlos 3 días después de la dilatación.
• Cualquier paciente que tome antagonistas de la vitamina K, como la warfarina, debe poder retener los medicamentos 5 días antes de la dilatación y puede reanudarlos 3 días después de la dilatación. El INR debe comprobarse en estos pacientes al menos 24 horas antes de la dilatación y debe ser < 1,5
• Los pacientes que toman inhibidores directos de la trombina como Pradaxa, Angiomax deben poder mantener los medicamentos 5 días antes de la dilatación y pueden reanudarlos 3 días después de la dilatación.
• Los pacientes que toman inhibidores del factor Xa deben poder retener los medicamentos 2 días antes de la dilatación y pueden reanudarlos 3 días después de la dilatación.
• Los pacientes que toman inhibidores de GIIB/IIIA deben poder retener los medicamentos 1 día antes de la dilatación y reanudarlos 3 días después de la dilatación.
• Los pacientes que toman heparina no fraccionada deben poder retener el fármaco 6 horas antes de la dilatación y la heparina de bajo peso molecular debe mantenerse 24 horas antes de la dilatación. La heparina no fraccionada puede reanudarse inmediatamente después de la dilatación, mientras que la heparina de bajo peso molecular puede reanudarse 3 días después de la dilatación.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con estenosis malignas
• Pacientes con estenosis benignas no complejas.
• Pacientes con creación de anastomosis dentro de ≤ 2 semanas
• Pacientes con sospecha de perforación o fuga gastrointestinal que podría resultar en una extravasación extraluminal de Mitomicina C
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Embarazada o en periodo de lactancia. Consulte la sección 4.4 para obtener más detalles.
• Pacientes que reciben quimioterapia sistémica durante el tratamiento de la estenosis esofágica.