Cambios hemodinámicos con la maniobra de elevación pasiva de la pierna en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro
2 de noviembre de 2019 actualizado por: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital
Evaluación del estado del volumen mediante la maniobra de extracción pasiva de la pierna y las mediciones del diámetro inferior de la vena cava antes de la posición de los pacientes en la cirugía artroscópica de hombro
Después de la intubación de los pacientes que se someten a una cirugía artroscópica de hombro, se registrará la forma de onda pletismográfica con la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los valores de dióxido de carbono al final de la espiración, y se medirá el diámetro de la vena cava inferior (IVC) por ultrasonido.
Se medirán nuevos valores hemodinámicos después de la maniobra de elevación pasiva de piernas.
La presión arterial, la frecuencia cardíaca, los valores de dióxido de carbono al final de la espiración se volverán a medir y la forma de onda pletismográfica se registrará después de la posición de la silla de playa para la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se examinarán pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años que se someten a una cirugía artroscópica de hombro.
Después de dar información detallada, se tomará certificado voluntario de los pacientes que acepten participar en el estudio.
Los valores de frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y presión arterial se registrarán mediante un control de rutina.
Después de la intubación de los pacientes, se registrará la forma de onda pletismográfica con la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los valores de dióxido de carbono al final de la espiración, y se medirá el diámetro de la VCI mediante ecografía.
Se medirán nuevos valores hemodinámicos después de la maniobra de elevación pasiva de piernas.
La presión arterial, la frecuencia cardíaca, los valores de dióxido de carbono al final de la espiración se volverán a medir y la forma de onda pletismográfica se registrará después de la posición de la silla de playa para la cirugía.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en estado ASA 1-2 entre 18 y 65 años a los que se les realizará cirugía artroscópica de hombro con consentimiento informado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años,
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) puntuación 1-2,
- Pacientes programados para cirugía artroscópica de hombro, intubados, en posición sentada
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente,
- Pacientes con enfermedad cardíaca y valvular actual,
- Pacientes con estado ASA 3-4,
- Casos de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Maniobra pasiva de elevación de piernas.
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Cabecera de la cama a 0 grados plana y ambas piernas elevadas a 45 grados
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2 minutos
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diámetro inferior de la vena cava
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Se utilizará un equipo de ultrasonido con sonda convexa para medir los diámetros de la VCI de los pacientes en decúbito supino. Se describe la sección sagital de la VCI con la sonda en la zona del subxifoides.
Los diámetros de la VCI en el punto de unión de la VCI y la aurícula derecha (2 cm caudal) son medidas estandarizadas.
|
2 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
medición no invasiva, control de rutina
|
2 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Monitoreo de rutina
|
2 minutos
|
|
CO2 espiratorio final
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Monitoreo de rutina después de la intubación
|
2 minutos
|
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forma de onda pletismográfica
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Monitoreo de rutina
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
29 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
5 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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