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Cambios hemodinámicos con la maniobra de elevación pasiva de la pierna en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de hombro

2 de noviembre de 2019 actualizado por: merve namlı emlek, Diskapi Teaching and Research Hospital

Evaluación del estado del volumen mediante la maniobra de extracción pasiva de la pierna y las mediciones del diámetro inferior de la vena cava antes de la posición de los pacientes en la cirugía artroscópica de hombro

Después de la intubación de los pacientes que se someten a una cirugía artroscópica de hombro, se registrará la forma de onda pletismográfica con la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los valores de dióxido de carbono al final de la espiración, y se medirá el diámetro de la vena cava inferior (IVC) por ultrasonido. Se medirán nuevos valores hemodinámicos después de la maniobra de elevación pasiva de piernas. La presión arterial, la frecuencia cardíaca, los valores de dióxido de carbono al final de la espiración se volverán a medir y la forma de onda pletismográfica se registrará después de la posición de la silla de playa para la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se examinarán pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años que se someten a una cirugía artroscópica de hombro. Después de dar información detallada, se tomará certificado voluntario de los pacientes que acepten participar en el estudio. Los valores de frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y presión arterial se registrarán mediante un control de rutina. Después de la intubación de los pacientes, se registrará la forma de onda pletismográfica con la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los valores de dióxido de carbono al final de la espiración, y se medirá el diámetro de la VCI mediante ecografía. Se medirán nuevos valores hemodinámicos después de la maniobra de elevación pasiva de piernas. La presión arterial, la frecuencia cardíaca, los valores de dióxido de carbono al final de la espiración se volverán a medir y la forma de onda pletismográfica se registrará después de la posición de la silla de playa para la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes en estado ASA 1-2 entre 18 y 65 años a los que se les realizará cirugía artroscópica de hombro con consentimiento informado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 65 años,
  • Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) puntuación 1-2,
  • Pacientes programados para cirugía artroscópica de hombro, intubados, en posición sentada

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente,
  • Pacientes con enfermedad cardíaca y valvular actual,
  • Pacientes con estado ASA 3-4,
  • Casos de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maniobra pasiva de elevación de piernas.
Periodo de tiempo: 2 minutos
Cabecera de la cama a 0 grados plana y ambas piernas elevadas a 45 grados
2 minutos
diámetro inferior de la vena cava
Periodo de tiempo: 2 minutos
Se utilizará un equipo de ultrasonido con sonda convexa para medir los diámetros de la VCI de los pacientes en decúbito supino. Se describe la sección sagital de la VCI con la sonda en la zona del subxifoides. Los diámetros de la VCI en el punto de unión de la VCI y la aurícula derecha (2 cm caudal) son medidas estandarizadas.
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 minutos
medición no invasiva, control de rutina
2 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 minutos
Monitoreo de rutina
2 minutos
CO2 espiratorio final
Periodo de tiempo: 2 minutos
Monitoreo de rutina después de la intubación
2 minutos
forma de onda pletismográfica
Periodo de tiempo: 2 minutos
Monitoreo de rutina
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

29 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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