Nuevas sustancias psicoactivas en pacientes intoxicados durante las actividades de invierno (SkiTox)
28 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Consumo de Nuevas Sustancias Psicoactivas en Pacientes Intoxicados Durante las Actividades de Invierno
El propósito de esta investigación es identificar las Nuevas Sustancias Psicoactivas (NSP) que son las responsables de intoxicar a los pacientes en la estación de esquí durante las actividades invernales.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Nuevas Sustancias Psicoactivas exponen a un riesgo adicional de sobredosis o muerte debido a su potencia.
Estas Nuevas Sustancias Psicoactivas son utilizadas voluntariamente por usuarios que desean probar nuevas sustancias, pero también de forma involuntaria por asociación (usuarios sin saberlo) con drogas más “convencionales” como la cocaína o la heroína en polvo autoadministrable.
Estas intoxicaciones aún son poco conocidas y los investigadores creen que la identificación de Nuevas Sustancias Psicoactivas entre las drogas consumidas, y la asociación de su consumo con la aparición de una determinada sintomatología, permiten al médico orientar el diagnóstico y facilitar la atención de futuros pacientes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Mireille Bartoli, MD
- Número de teléfono: +334 76 76 54 92
- Correo electrónico: mbartoli@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Prudence MABIALA MAKELE, PhD
- Número de teléfono: +334 76 76 67 84
- Correo electrónico: pmabialamakele@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Albertville, Francia
- CH Albertville Moutiers
-
Grenoble, Francia
- University Hospital Grenoble
-
-
Savoie
-
Chambéry, Savoie, Francia, 73000
- Centre Hospitalier Métropole Savoie (Chaméry)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
el paciente será incluido en el momento de la admisión al hospital (hospital universitario de Grenoble alpes, CH Albertville-Moûtiers y Centre Hospitalier Métropole Savoie/Chambéry).
Luego de recolectada su no oposición al estudio, la muestra de orina de la atención médica será retenida y enviada al laboratorio central para análisis y dentificación de nuevas sustancias psicoactivas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a los servicios de urgencias, reanimación o cuidados intensivos implicados en el estudio
- Sospecha anamnésica y/o clínica de intoxicación aguda por medicamentos según los criterios de la Clasificación Internacional de Enfermedades-10
- Paciente procedente de una estación de esquí de la lista preestablecida
- muestra de orina disponible como parte del tratamiento
- persona que entiende francés o inglés
- No oposición al estudio
Criterio de exclusión:
- Sospecha de intoxicación por alcohol solo
- Sospecha de intoxicación voluntaria por drogas
- Sospecha de intoxicación intencional por parte de otros
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Mayor mencionado en los artículos L1121-6 y 1121-8 del código de salud pública francés
- Pacientes en período de exclusión de otra investigación que involucre a la persona humana tipo 1 o 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sospecha de intoxicación
Nueva investigación de Sustancias Psicoactivas en orina
|
Investigación de Nuevas Sustancias Psicoactivas en orina al ingreso en unidad de cuidados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muestra de orina positiva
Periodo de tiempo: Día 0
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proporción de muestras de orina positivas para Nuevas Sustancias Psicoactivas y afines, entre pacientes sospechosos de intoxicación y de un centro de esquí, en invierno.
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Día 0
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de toxicromes
Periodo de tiempo: base
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Síntomas clínicos observados en pacientes intoxicados
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base
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|
frecuencia de poliintoxicación
Periodo de tiempo: base
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Porcentaje de cointoxicaciones
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base
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morbilidad de la intoxicación
Periodo de tiempo: línea de base y mes 1
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duración de la estancia en el hospital
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línea de base y mes 1
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|
morbilidad de la intoxicación
Periodo de tiempo: línea de base y mes 1
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Porcentaje de admisiones en la Unidad de Cuidados Intensivos
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línea de base y mes 1
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incidencia de intoxicación atención médica
Periodo de tiempo: día 1
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nombres de terapias implementadas dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Damien VIGLINO, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rivera JV, Vance EG, Rushton WF, Arnold JK. Novel Psychoactive Substances and Trends of Abuse. Crit Care Nurs Q. 2017 Oct/Dec;40(4):374-382. doi: 10.1097/CNQ.0000000000000174.
- Yang F-S, Chen C-J, Lin Y-C. "Zombie" Outbreak Caused by Synthetic Cannabinoid. N Engl J Med. 2017 Apr 20;376(16):1596-7. doi: 10.1056/NEJMc1701936. No abstract available.
- Frank RG, Pollack HA. Addressing the Fentanyl Threat to Public Health. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):605-607. doi: 10.1056/NEJMp1615145. No abstract available.
- Khaled SM, Hughes E, Bressington D, Zolezzi M, Radwan A, Badnapurkar A, Gray R. The prevalence of novel psychoactive substances (NPS) use in non-clinical populations: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Nov 21;5(1):195. doi: 10.1186/s13643-016-0375-5.
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- Ridpath A, Driver CR, Nolan ML, Karpati A, Kass D, Paone D, Jakubowski A, Hoffman RS, Nelson LS, Kunins HV; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Illnesses and deaths among persons attending an electronic dance-music festival - New York City, 2013. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2014 Dec 19;63(50):1195-8.
- Fox J, Smith A, Yale A, Chow C, Alaswad E, Cushing T, Monte AA. Drugs of Abuse and Novel Psychoactive Substances at Outdoor Music Festivals in Colorado. Subst Use Misuse. 2018 Jun 7;53(7):1203-1211. doi: 10.1080/10826084.2017.1400067. Epub 2017 Nov 17.
- Liakoni E, Dolder PC, Rentsch KM, Liechti ME. Presentations due to acute toxicity of psychoactive substances in an urban emergency department in Switzerland: a case series. BMC Pharmacol Toxicol. 2016 May 26;17(1):25. doi: 10.1186/s40360-016-0068-7.
- Palamar JJ, Salomone A, Gerace E, Di Corcia D, Vincenti M, Cleland CM. Hair testing to assess both known and unknown use of drugs amongst ecstasy users in the electronic dance music scene. Int J Drug Policy. 2017 Oct;48:91-98. doi: 10.1016/j.drugpo.2017.07.010. Epub 2017 Aug 12.
- Miliano C, Margiani G, Fattore L, De Luca MA. Sales and Advertising Channels of New Psychoactive Substances (NPS): Internet, Social Networks, and Smartphone Apps. Brain Sci. 2018 Jun 29;8(7):123. doi: 10.3390/brainsci8070123.
- Robach P, Trebes G, Lasne F, Buisson C, Mechin N, Mazzarino M, de la Torre X, Roustit M, Kerivel P, Botre F, Bouzat P. Drug Use on Mont Blanc: A Study Using Automated Urine Collection. PLoS One. 2016 Jun 2;11(6):e0156786. doi: 10.1371/journal.pone.0156786. eCollection 2016.
- Orsini J, Din N, Elahi E, Gomez A, Rajayer S, Malik R, Jean E. Clinical and epidemiological characteristics of patients with acute drug intoxication admitted to ICU. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2017 Sep 19;7(4):202-207. doi: 10.1080/20009666.2017.1356189. eCollection 2017 Oct.
- Helander A, Backberg M, Hulten P, Al-Saffar Y, Beck O. Detection of new psychoactive substance use among emergency room patients: results from the Swedish STRIDA project. Forensic Sci Int. 2014 Oct;243:23-9. doi: 10.1016/j.forsciint.2014.02.022. Epub 2014 Mar 6.
- Spiller HA, Ryan ML, Weston RG, Jansen J. Clinical experience with and analytical confirmation of "bath salts" and "legal highs" (synthetic cathinones) in the United States. Clin Toxicol (Phila). 2011 Jul;49(6):499-505. doi: 10.3109/15563650.2011.590812.
- Beck O, Franzen L, Backberg M, Signell P, Helander A. Toxicity evaluation of alpha-pyrrolidinovalerophenone (alpha-PVP): results from intoxication cases within the STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2016 Aug;54(7):568-75. doi: 10.1080/15563650.2016.1190979.
- Backberg M, Beck O, Hulten P, Rosengren-Holmberg J, Helander A. Intoxications of the new psychoactive substance 5-(2-aminopropyl)indole (5-IT): a case series from the Swedish STRIDA project. Clin Toxicol (Phila). 2014 Jul;52(6):618-24. doi: 10.3109/15563650.2014.920088. Epub 2014 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
23 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
7 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 38RC19.214
- 2019-A02214-53 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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