Anastomosis por compresión magnética para la recanalización de la estenosis biliar
Un estudio prospectivo: anastomosis de compresión magnética para la recanalización de la estenosis biliar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Xu-Feng Zhang, MD,phD
- Número de teléfono: 86-29-85323626
- Correo electrónico: xfzhang125@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad ≥ 18 años y ≤ 65 años
- 2. pacientes con estenosis biliar después de una anastomosis biliar terminoterminal
Criterio de exclusión:
- 1. mujer embarazada
- 2. Tener antecedentes de enfermedad cardiovascular, incluida la enfermedad coronaria (angina de pecho, infarto de miocardio, angiogénesis coronaria u onda Q electrocardiográfica (ECG) anormal), accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico, incluido el ataque isquémico transitorio)
- 3. Enfermedades pulmonares graves como la EPOC y el asma
- 4. Pacientes con infección aguda o inflamación (es decir, neumonía)
- 5. Cualquier otra condición médica considera que el tiempo de supervivencia más largo es menos de 2 años
- 7. Inmunodeficiencia o VIH positivo
- 8. Ausencia de autonomía, incapacidad para participar en el seguimiento
- 9. Analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Recanalización magnética
Los sujetos de este grupo serán tratados mediante recanalización magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de duración de la recanalización biliar, d (días)
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento (dos imanes acoplados) hasta la fecha de retiro o los dos imanes del tracto biliar o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Periodo de tiempo para la recanalización de la vía biliar
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Desde la fecha del tratamiento (dos imanes acoplados) hasta la fecha de retiro o los dos imanes del tracto biliar o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de recurrencia de estenosis
Periodo de tiempo: Desde la fecha de retiro de los dos imanes hasta la fecha de recurrencia de la estenosis biliar o finalización del seguimiento o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Incidencia de recurrencia de estenosis biliar tras tratamiento de recanalización magnética
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Desde la fecha de retiro de los dos imanes hasta la fecha de recurrencia de la estenosis biliar o finalización del seguimiento o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yi Lv, MD,phD, First Affiliated Hospital of Xian JiaotongUniversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- XJTU1AF-CRF-2015-001-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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