Respuesta a la medicación en la enfermedad de Parkinson
La estabilidad en la capacidad de respuesta a la medicación durante los experimentos de investigación en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Leuven, Bélgica, 3001
- Department of Rehabilitation Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de EP, basado en los Criterios de Diagnóstico del Banco de Cerebros del Reino Unido
- Etapa I-III de Hoehn & Yahr
- Puntuaciones del miniexamen del estado mental (MMSE) >24
- diestro
- Ninguna otra enfermedad o trastorno conocido que interfiera con los experimentos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Validación en el hogar
La validación domiciliaria del TTT brindará información sobre el desempeño de la tarea de los pacientes sin medicación en comparación con la medicación ON y en diferentes puntos de tiempo en el ciclo de medicación durante 7 días.
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El TTT, que consta de dos objetivos, se presentará en la pantalla del teléfono inteligente.
Los participantes recibirán instrucciones de alternar entre los dos objetivos con el dedo índice durante 30 segundos.
La tarea siempre se realizará primero con la mano izquierda y luego con la derecha.
La pantalla sensible al tacto del teléfono inteligente medirá el tiempo de cada evento táctil, su duración, las coordenadas en la pantalla del teléfono y la cantidad de presión aplicada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Toca la frecuencia
Periodo de tiempo: 7 días
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Toques por segundo
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7 días
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Tiempo medio de movimiento de la mano entre toques
Periodo de tiempo: 7 días
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Tiempo entre pulsaciones en milisegundos
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7 días
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Distancia real entre tomas
Periodo de tiempo: 7 días
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Distancia entre tomas en centímetros
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7 días
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 7 días
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Para indicar la respuesta subjetiva a la medicación (estándar de oro actual para medir las fluctuaciones de la medicación)
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stamate, C., et al., The cloudUPDRS app: A medical device for the clinical assessment of Parkinson's Disease. Pervasive and Mobile Computing, 2018. 43: p. 146-166.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- S62564
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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