Estudio de medicina de precisión de insuficiencia cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Erick S Romero, MD
- Número de teléfono: (916) 703-2071
- Correo electrónico: esromero@ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- UC Davis Medical Center
-
Contacto:
- Pablo Acevedo, BS
- Número de teléfono: 916-703-2071
- Correo electrónico: peacevedo@ucdavis.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca
- Evidencia objetiva de anormalidad cardiaca de estructura o función (ECO anormal) o niveles elevados de péptido natriurético tipo B (>100 pg/ml)
- HF etapa B-D y clase I-IV
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
- Incapacidad para cumplir con el protocolo y los requisitos de seguimiento.
- Pacientes que no pueden usar un teléfono inteligente
- Pacientes evaluados irregularmente (menos de dos visitas en un año)
- Historia de HTx
- Uso del dispositivo de soporte circulatorio mecánico (MCSD)
- Comorbilidades que, según el IP, tienen el potencial de interferir en la interpretación de los resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
Sin intervención.
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Experimental: Telemonitoreo
Monitoreo de presión arterial y frecuencia cardíaca, báscula, rastreador de actividad.
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Conjunto de dispositivos de telemonitorización: monitor de frecuencia cardíaca y presión arterial, escala y rastreador de actividad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de resultados adversos en la insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Cinco años desde la inscripción
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Tasa de Mortalidad (todas las causas), hospitalización, Dispositivo de soporte circulatorio mecánico (MCSD) o trasplante cardíaco (HTx)
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Cinco años desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enfermedad progresiva
Periodo de tiempo: Cinco años desde la inscripción
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Gravedad de la enfermedad (sistema de clasificación de insuficiencia cardíaca ACC/AHA)
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Cinco años desde la inscripción
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de terapia médica dirigida por guías (GDMT).
Periodo de tiempo: Un año desde la inscripción
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Porcentaje de dosis objetivo de GDMT
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Un año desde la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Cadeiras, MD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1471560
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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