Hipofosfatemia en cuidados intensivos: una encuesta de prevalencia puntual de un día (HYPO-P-ICU)
31 de enero de 2021 actualizado por: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hipofosfatemia en la UCI: una encuesta de prevalencia puntual de un día
La encuesta de prevalencia puntual tiene como objetivo definir la prevalencia real hasta ahora desconocida de la hipofosfatemia (definida como un valor de fosfato en sangre < 0,8 mmol/l) en entornos internacionales de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La encuesta se realizará un solo día en cada centro (D-day), dentro de una semana definida por el coordinador del proyecto (International PI). El Día D, se pedirá a los investigadores locales
- para completar preguntas con el objetivo de describir su UCI (número de camas, número de pacientes presentes el día D, tipo médico/quirúrgico/otro, valor de referencia local de fosfato, presencia de un protocolo de tratamiento de hipofosfatemia en la UCI y vía de suministro de fosfato en caso de hipofosfatemia)
- para indicar cuántos pacientes tenían un fosfato en sangre <0,08 mmol/l, para cada paciente con hipofosfatemia, para registrar el valor más bajo exacto el día D, y para registrar la edad, el número de días en la UCI el día D, la presencia (o no) de nutrición artificial y terapia de reemplazo renal continua, si hay alguna administración de fosfato en curso. Los datos se registrarán en un Formulario de informe de caso electrónico (e-CRF) en REDCap, y se analizarán con estadísticas descriptivas. No se registrarán datos de resultado (puro punto- prevalencia) No hay intervención
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
890
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos: adultos y niños
Descripción
Criterios de inclusión: valor de fosfato en sangre < 0,8 mmol -
Criterios de exclusión: valor de fosfato en sangre >0,8 mmol/l
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de hipofosfatemia
Periodo de tiempo: 1 día
|
Valor en sangre < 0,8 mmol/l
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
9 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
31 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
2 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CER2019-02343
- 2019-021-406 (Otro identificador: Erasme University, Brussels, Belgium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se recopilarán en la base de datos central de REDCap.
No se pondrán a disposición datos de pacientes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .