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Hipofosfatemia en cuidados intensivos: una encuesta de prevalencia puntual de un día (HYPO-P-ICU)

31 de enero de 2021 actualizado por: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Hipofosfatemia en la UCI: una encuesta de prevalencia puntual de un día

La encuesta de prevalencia puntual tiene como objetivo definir la prevalencia real hasta ahora desconocida de la hipofosfatemia (definida como un valor de fosfato en sangre < 0,8 mmol/l) en entornos internacionales de cuidados intensivos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La encuesta se realizará un solo día en cada centro (D-day), dentro de una semana definida por el coordinador del proyecto (International PI). El Día D, se pedirá a los investigadores locales

  1. para completar preguntas con el objetivo de describir su UCI (número de camas, número de pacientes presentes el día D, tipo médico/quirúrgico/otro, valor de referencia local de fosfato, presencia de un protocolo de tratamiento de hipofosfatemia en la UCI y vía de suministro de fosfato en caso de hipofosfatemia)
  2. para indicar cuántos pacientes tenían un fosfato en sangre <0,08 mmol/l, para cada paciente con hipofosfatemia, para registrar el valor más bajo exacto el día D, y para registrar la edad, el número de días en la UCI el día D, la presencia (o no) de nutrición artificial y terapia de reemplazo renal continua, si hay alguna administración de fosfato en curso. Los datos se registrarán en un Formulario de informe de caso electrónico (e-CRF) en REDCap, y se analizarán con estadísticas descriptivas. No se registrarán datos de resultado (puro punto- prevalencia) No hay intervención

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

890

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estonia
      • Tartu, Estonia, 50407
        • Tartu University Hospital
  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • Hopital Pasteur 2
  • Suiza
      • Nyon, Suiza, 1260
        • Hôpital de Nyon
    • VD
      • Lausanne, VD, Suiza, 1011
        • Lausanne University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos: adultos y niños

Descripción

Criterios de inclusión: valor de fosfato en sangre < 0,8 mmol -

Criterios de exclusión: valor de fosfato en sangre >0,8 mmol/l

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de hipofosfatemia
Periodo de tiempo: 1 día
Valor en sangre < 0,8 mmol/l
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Colaboradores

European Society of Intensive Care Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Mette M BERGER, MD PhD, Lausanne University Hospital, Lausanne, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CER2019-02343
  • 2019-021-406 (Otro identificador: Erasme University, Brussels, Belgium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se recopilarán en la base de datos central de REDCap. No se pondrán a disposición datos de pacientes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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