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El volumen del timo fetal en el primer trimestre podría predecir la preeclampsia

8 de febrero de 2020 actualizado por: Ozlem Ece BASARAN, Karadeniz Technical University

¿Existe alguna relación entre el volumen del timo fetal en el primer trimestre (11 a 14 semanas de embarazo) y la preeclampsia? Estudio de cohorte prospectivo.

La etiología exacta de la preeclampsia sigue sin estar clara, pero se sabe que involucra factores inmunológicos. El timo es uno de los principales órganos implicados en el desarrollo del sistema inmunitario fetal. El objetivo de este estudio fue explorar la asociación entre el volumen del timo fetal en la ecografía y la preeclampsia mediante la adición de la medición tridimensional del volumen del timo a la ecografía fetal de rutina a las 11-14 semanas de gestación.

Los investigadores realizaron un estudio clínico prospectivo en 100 mujeres embarazadas en su primer trimestre de embarazo que asistieron a la Unidad de Medicina Fetal de la Facultad de Medicina de la Universidad Técnica de Karadeniz durante el período de estudio. Se registran la edad materna, grávida, para, IMC, presión arterial, edad gestacional, CRL y volumen timus fetal medido con el programa VOCAL. A todas las pacientes se les realizaron exámenes clínicos y ecográficos de rutina durante el embarazo. Se registró la edad gestacional al nacer, la vía de nacimiento y el peso al nacer del recién nacido. Los resultados fueron comparados estadísticamente en el programa SPSS 13.0. Para el análisis estadístico se utilizaron la prueba t de Student y la prueba de chi-cuadrado. Se utilizó el análisis de la curva ROC para los valores límite. Se compararon los datos de pacientes con preeclampsia y sin preeclampsia. La capacidad del volumen del timo para predecir la preeclampsia se probó mediante análisis de regresión logística binaria. El valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La etiología exacta de la preeclampsia sigue sin estar clara, pero se sabe que involucra factores inmunológicos. El timo es uno de los principales órganos implicados en el desarrollo del sistema inmunitario fetal. El objetivo de este estudio fue explorar la asociación entre el volumen del timo fetal en la ecografía y la preeclampsia mediante la adición de la medición tridimensional del volumen del timo a la ecografía fetal de rutina a las 11-14 semanas de gestación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61080
        • Karadeniz Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio 100 mujeres embarazadas de 11 a 14 semanas de gestación en el Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina de la Facultad de Medicina de la Universidad Técnica de Karadeniz, Facultad de Medicina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo de 11 a 14 semanas sin evidencia ultrasonográfica anormal.

Criterio de exclusión:

Cualquier antecedente de complicaciones obstétricas Hipertensión crónica Diabetes mellitus Enfermedad infecciosa o autoinmune.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preeclampsia
Periodo de tiempo: Al menos después de 10 semanas del examen inicial.
Hipertensión (presión arterial de Sistolik >140, presión arterial diastólica >90), proteinuria (>0,3 g de proteinuria en muestra de orina recogida en 24 horas)
Al menos después de 10 semanas del examen inicial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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