- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04264247
El volumen del timo fetal en el primer trimestre podría predecir la preeclampsia
¿Existe alguna relación entre el volumen del timo fetal en el primer trimestre (11 a 14 semanas de embarazo) y la preeclampsia? Estudio de cohorte prospectivo.
La etiología exacta de la preeclampsia sigue sin estar clara, pero se sabe que involucra factores inmunológicos. El timo es uno de los principales órganos implicados en el desarrollo del sistema inmunitario fetal. El objetivo de este estudio fue explorar la asociación entre el volumen del timo fetal en la ecografía y la preeclampsia mediante la adición de la medición tridimensional del volumen del timo a la ecografía fetal de rutina a las 11-14 semanas de gestación.
Los investigadores realizaron un estudio clínico prospectivo en 100 mujeres embarazadas en su primer trimestre de embarazo que asistieron a la Unidad de Medicina Fetal de la Facultad de Medicina de la Universidad Técnica de Karadeniz durante el período de estudio. Se registran la edad materna, grávida, para, IMC, presión arterial, edad gestacional, CRL y volumen timus fetal medido con el programa VOCAL. A todas las pacientes se les realizaron exámenes clínicos y ecográficos de rutina durante el embarazo. Se registró la edad gestacional al nacer, la vía de nacimiento y el peso al nacer del recién nacido. Los resultados fueron comparados estadísticamente en el programa SPSS 13.0. Para el análisis estadístico se utilizaron la prueba t de Student y la prueba de chi-cuadrado. Se utilizó el análisis de la curva ROC para los valores límite. Se compararon los datos de pacientes con preeclampsia y sin preeclampsia. La capacidad del volumen del timo para predecir la preeclampsia se probó mediante análisis de regresión logística binaria. El valor de p <0,05 se consideró estadísticamente significativo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61080
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo de 11 a 14 semanas sin evidencia ultrasonográfica anormal.
Criterio de exclusión:
Cualquier antecedente de complicaciones obstétricas Hipertensión crónica Diabetes mellitus Enfermedad infecciosa o autoinmune.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preeclampsia
Periodo de tiempo: Al menos después de 10 semanas del examen inicial.
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Hipertensión (presión arterial de Sistolik >140, presión arterial diastólica >90), proteinuria (>0,3 g de proteinuria en muestra de orina recogida en 24 horas)
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Al menos después de 10 semanas del examen inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2016/176
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