Evaluación de implantes colocados sin injertos óseos en dos técnicas diferentes de elevación del piso del seno.

1. Examen clínico y evaluación preoperatoria mediante CBCT:

   1. Evaluación del estado general de la cavidad bucal del paciente, para asegurarse de que cumple con los criterios requeridos para ser incluido en el estudio en cuanto a higiene bucal, condiciones patológicas, oclusión y espacio entre arcadas.
   2. Se realizará un CBCT preoperatorio para cada paciente antes de la cirugía. Evaluación de la altura ósea disponible y la anchura ósea bucopalatina. También se determinará la longitud y el diámetro adecuados del implante.
2. Asignación aleatoria: Los pacientes se dividirán en dos grupos con asignación aleatoria. La relación de asignación es 1:1. La lista de aleatorización se proporcionará utilizando una hoja de Excel computarizada y se ocultará al investigador principal hasta el momento de la cirugía, y se mantendrá con un colaborador (Ingy Kastour), un médico del IDCE que no participa en los procedimientos del ensayo. Se realizará una llamada telefónica después de la administración de la anestesia para revelar la secuencia de aleatorización para cada caso.
3. Cegamiento: los evaluadores de resultados serán cegados, el evaluador de resultados (CoI-II) para la estabilidad del implante y el evaluador de resultados (CoI-V) para la diferencia de altura ósea vertical obtenida de CBCT cegados, el evaluador de resultados (CoI-III) de la otras variables también serán cegadas. No se puede lograr el cegamiento del investigador principal y de los participantes debido a los diferentes procedimientos quirúrgicos

4. Procedimiento quirúrgico:

   Después de la administración de anestesia local, se revelará la asignación, para el grupo de prueba, se elevará un colgajo de espesor completo en el sitio edéntulo con dos incisiones de liberación verticales y luego se preparará la preparación de la osteotomía siguiendo el protocolo estándar del sistema de implante. osteotomía La perforación se realizará suavemente hasta llegar a 0-1 mm del suelo del seno, luego se colocará el implante y se utilizará el propio implante para elevar suavemente el seno hasta 3-5 mm. Para el grupo de control, se levantará un colgajo de espesor total en el sitio edéntulo con dos incisiones de liberación verticales que se extienden hasta el vestíbulo para una mejor reflexión y exposición a la pared lateral del seno. La antrostomía lateral se preparará en la pared lateral del seno mediante fresa rotatoria núm. 8 para proporcionar un acceso adecuado para extraer el hueso cortical delgado a grueso y exponer la membrana sinusal delgada. La membrana se elevará a través del suelo del seno y hacia arriba de la pared medial y esta elevación debe extenderse en sentido anteroposterior para proporcionar el suelo del seno expuesto. Se perforará suavemente hasta llegar a 0-1 mm del suelo del seno, luego se procederá a la colocación del implante. La estabilidad primaria del implante se medirá por el valor del torque de inserción rotacional, que será ≥30 Ncm(25). Se colocará una membrana de colágeno reabsorbible sobre la preparación de la ventana en el abordaje lateral para evitar que el tejido del colgajo coopere dentro de la antrostomía y el proceso de osteointegración. Se logrará el cierre primario del colgajo.

5. Cuidado Postoperatorio:

   1. Antibióticos (Amoxicilina 1 g por vía oral, dos veces al día durante 5 días).
   2. Medicamentos antiinflamatorios (AINE; ibuprofeno 600 mg tres veces al día durante 5 días).
   3. Se prescribirá enjuague bucal antiséptico (enjuague bucal de clorhexidina al 0,12 %) a partir del segundo día durante 60 segundos, 15 ml cada vez, dos veces al día durante 14 días.

   4. Instrucciones de autocuidado del paciente:

      • Se indicará la aplicación de una bolsa de hielo en el área tratada durante las primeras 24 horas.
      • Se indicará a los pacientes que cepillen suavemente el área operada después de dos semanas con un cepillo suave.
      • En caso de emergencia; dolor severo y sangrado, el paciente llamará al co-investigador y será presentado a la clínica.
      • Se volverá a llamar a los pacientes después de dos semanas para retirar las suturas y cada mes para la terapia periodontal de apoyo y el registro de las variables de resultado a los tres, seis y doce meses.

A los 3 meses de la colocación del implante se realizará la etapa II, 2 semanas después se tomarán impresiones como de costumbre para la confección de las coronas protésicas. Todas las coronas se cementarán temporalmente para permitir un fácil acceso a la plataforma del implante para las mediciones RFA de seguimiento.