Tapón de fístula anal, un estudio retrospectivo
Resultados clínicos a largo plazo con el uso de un tapón de fístula anal para el tratamiento de fístulas anales transesfinterianas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fístula anal transesfinteriana.
- La información del caso estaba completa.
- No recibir otro tratamiento previamente.
Criterio de exclusión:
- Fístulas relacionadas con la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o tumores anorrectales.
- Se sometió a incisión quirúrgica y drenaje por infecciones perianales agudas dentro de los 3 meses.
- Trayectos de fístula múltiples > 2.
- Mala condición subyacente e incapaz de tolerar la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Tapón de fístula anal
El procedimiento de tapón de fístula anal se realizó de la siguiente manera.
Se utilizó una sonda de fístula para identificar los trayectos de la fístula y las aberturas internas y externas.
Se realizó un desbridamiento mecánico suave con una cureta roma para eliminar el tejido necrótico con cuidado de no agrandar el trayecto, luego se utilizó peróxido de hidrógeno y solución salina estéril para irrigar repetidamente la fístula.
El tapón de la fístula anal se rellenó en la fístula y se suturó con una sutura de Vicryl 2 a 0 en forma de ocho para asegurar que el tapón se fijara en la abertura interna de la fístula, evitando la extrusión del tapón de la fístula anal.
Se recortó el tapón en la fístula externa y se dejó abierta la abertura externa para asegurar un drenaje adecuado.
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Se utilizó una sonda de fístula para identificar los trayectos de la fístula y las aberturas internas y externas.
Se realizó un desbridamiento mecánico suave con una cureta roma para eliminar el tejido necrótico con cuidado de no agrandar el trayecto, luego se utilizó peróxido de hidrógeno y solución salina estéril para irrigar repetidamente la fístula.
El tapón de la fístula anal se rellenó en la fístula y se suturó con una sutura de Vicryl 2 a 0 en forma de ocho para asegurar que el tapón se fijara en la abertura interna de la fístula, evitando la extrusión del tapón de la fístula anal.
Se recortó el tapón en la fístula externa y se dejó abierta la abertura externa para asegurar un drenaje adecuado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de curación
Periodo de tiempo: 8 años después de la operación
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La tasa de curación del tapón de la fístula anal en 8 años después de la operación
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8 años después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función anal
Periodo de tiempo: 8 años después de la operación
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Escala de incontinencia de Cleveland Clinic Florida (Wexner)
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8 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Jiagang Han, Beijing Chao Yang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Plug 2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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