Trombocitopoyesis y homeostasis plaquetaria en lactantes con displasia broncopulmonar (BPD)
14 de abril de 2020 actualizado por: yangjie
Investigar la relación entre la displasia broncopulmonar y la trombocitopenia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo de casos y controles, los casos se emparejaron 1:1 según la edad gestacional, el peso al nacer y el diagnóstico de ingreso y se dividieron en dos grupos según la definición de consenso del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD).
El recuento de plaquetas, el recuento de megacariocitos circulantes, los marcadores activadores de plaquetas (CD62P y CD63), la trombopoyetina se registraron y compararon en dos grupos, luego, los niveles de trombopoyetina en serie y los recuentos de plaquetas concomitantes se midieron en lactantes con DBP.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 511442
- Jie Yang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La displasia broncopulmonar (DBP) es una de las complicaciones comunes en las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN), se presenta principalmente en bebés prematuros y es considerada la principal causa de muerte prematura
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de signos clínicos y radiológicos de TLP, según criterios convencionales (Greenough, 1992);
- presencia de catéter arterial periférico;
- gestación <32 semanas;
- peso al nacer <1,5 kg;
- que requiere ventilación mecánica para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria durante al menos 3 días durante las primeras semanas de vida;
- dependiente de ventilador y/u oxígeno en el momento de la inscripción;
Criterio de exclusión:
- anomalías congénitas;
- infección (infección bacteriana confirmada por hemocultivo positivo o infección viral confirmada por prueba serológica o cultivo viral)
- evidencia de complicaciones de asfixia perinatal, incluida una puntuación de Apgar <3 al minuto o cinco minutos después del nacimiento, evidencia de encefalopatía hipóxico-isquémica, necrosis tubular aguda o isquemia miocárdica transitoria;
- enfermedad hematológica identificable;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo TLP
bebés prematuros diagnosticados con DBP después del día 28 postnatal
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Es una investigación de observación.
no intervino nada.
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grupo de control
Recién nacidos prematuros sin DBP después del día postnatal 28
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recuentos de plaquetas y recuentos de MK circulantes
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Recuentos de plaquetas y recuentos de MK circulantes
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hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de CD62P y CD63
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Expresión de CD62P y CD63
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hasta 4 semanas
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TPO
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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Concentración plasmática de TPO
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hasta 4 semanas
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TPO y plaquetas
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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la relación entre la concentración de TPO y el recuento de plaquetas en la DBP con trombocitopenia
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
16 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Guangdong W C H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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