Trombocitopoiesi e omeostasi piastrinica nei neonati con displasia broncopolmonare (BPD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 511442
- Jie Yang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presenza di segni clinici e radiologici di BPD, secondo criteri convenzionali (Greenough, 1992);
- presenza di catetere arterioso periferico;
- gestazione <32 settimane;
- peso alla nascita <1,5 kg;
- che richiedono ventilazione meccanica per il trattamento della sindrome da distress respiratorio per almeno 3 giorni durante le prime settimane di vita;
- ventilatore e/o ossigeno dipendente al momento dell'arruolamento;
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite;
- infezione (infezione batterica confermata da emocoltura positiva o infezione virale confermata da test sierologico o coltura virale)
- evidenza di complicanze dell'asfissia perinatale compreso un punteggio di Apgar <3 a uno o cinque minuti dopo la nascita, evidenza di encefalopatia ipossico-ischemica, necrosi tubulare acuta o ischemia miocardica transitoria;
- malattia ematologica identificabile;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo BPD
neonati prematuri con diagnosi di BPD dopo il 28° giorno postnatale
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È un research.we di osservazione
non è intervenuto nulla.
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gruppo di controllo
neonati prematuri senza BPD dopo il 28° giorno postnatale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conta piastrinica e conta MK circolante
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Conta piastrinica e conta MK circolante
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fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione CD62P e CD63
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Espressione CD62P e CD63
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fino a 4 settimane
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TPO
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Concentrazione plasmatica di TPO
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fino a 4 settimane
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TPO e piastrine
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
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la relazione tra concentrazione di TPO e conta piastrinica nella BPD con trombocitopenia
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fino a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Guangdong W C H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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