Evaluación de un Programa de Remediación Cognitiva para Trastornos del Estado de Ánimo (ECO-DBP)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Youcef BENCHERIF
- Número de teléfono: 0782723674
- Correo electrónico: youcef.bencherif@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Neuilly sur Marne, Francia, 93330
- Reclutamiento
- Youcef Bencherif
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- El diagnóstico previo del paciente de Trastorno relacionado con la bipolaridad o Trastorno depresivo según los criterios del DSM-5.
- Estado de ánimo estabilizado con respecto a la sintomatología depresiva (ausencia o presencia de síntomas depresivos leves residuales (HDRS-17 ≤ 18))
- Estado de ánimo estabilizado con respecto a la sintomatología maníaca (ausencia o presencia de síntomas maníacos leves residuales (YMRS ≤ 8))
- Tratamiento estable y eficaz a dosis mínima durante al menos 2 meses
- Queja cognitiva expresada por el paciente y detectada por el psiquiatra remitente del paciente
- Formulario de consentimiento libre e informado leído, rubricado y firmado
- Paciente afiliado a un régimen de protección social o beneficiario de Asistencia Médica del Estado
- Paciente sabiendo hablar francés -
Criterio de exclusión:
- Presencia de un trastorno del DSM-5, que no sea un trastorno del estado de ánimo, de ansiedad o de la personalidad
- Adicción o abuso de sustancias (Alcohol, sustancias psicoactivas) en los últimos 12 meses
- Episodio maníaco, hipomaníaco o depresivo mayor en los últimos 2 meses
- Trastorno somático o neurológico que puede conducir a un deterioro cognitivo
- Compromiso actual o de menos de un mes con otro protocolo de investigación
- Una evaluación neuropsicológica previa a los 6 meses.
- Paciente bajo custodia protectora, tutela o tutela reforzada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa Eco (Entrenamiento Cognitivo Ecológico para Trastornos del Ánimo)
Duración: cuatro meses, 16 sesiones
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Evaluación de un programa de rehabilitación cognitiva para los trastornos del estado de ánimo
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Comparador activo: Programa ThOR (Terapia Orientada a la Remisión)
Duración: cuatro meses, 16 sesiones
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Evaluación de un programa de rehabilitación cognitiva para los trastornos del estado de ánimo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el índice de razonamiento perceptivo (PRI) la escala de inteligencia de Wechsler.
Periodo de tiempo: a 1 año
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Incremento en el Índice de Razonamiento Perceptivo (PRI) de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler - Cuarta Edición [WAIS-IV] significativamente diferente entre los dos grupos de estudio.
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a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10477M-ECO-DBP-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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