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Evaluación de un Programa de Remediación Cognitiva para Trastornos del Estado de Ánimo (ECO-DBP)

31 de julio de 2020 actualizado por: Clémence ISAAC, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Manejo psicoterapéutico de los trastornos cognitivos en pacientes que padecen un trastorno del estado de ánimo

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Neuilly sur Marne, Francia, 93330
        • Reclutamiento
        • Youcef Bencherif

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 18 y 65 años
  2. El diagnóstico previo del paciente de Trastorno relacionado con la bipolaridad o Trastorno depresivo según los criterios del DSM-5.
  3. Estado de ánimo estabilizado con respecto a la sintomatología depresiva (ausencia o presencia de síntomas depresivos leves residuales (HDRS-17 ≤ 18))
  4. Estado de ánimo estabilizado con respecto a la sintomatología maníaca (ausencia o presencia de síntomas maníacos leves residuales (YMRS ≤ 8))
  5. Tratamiento estable y eficaz a dosis mínima durante al menos 2 meses
  6. Queja cognitiva expresada por el paciente y detectada por el psiquiatra remitente del paciente
  7. Formulario de consentimiento libre e informado leído, rubricado y firmado
  8. Paciente afiliado a un régimen de protección social o beneficiario de Asistencia Médica del Estado
  9. Paciente sabiendo hablar francés -

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de un trastorno del DSM-5, que no sea un trastorno del estado de ánimo, de ansiedad o de la personalidad
  2. Adicción o abuso de sustancias (Alcohol, sustancias psicoactivas) en los últimos 12 meses
  3. Episodio maníaco, hipomaníaco o depresivo mayor en los últimos 2 meses
  4. Trastorno somático o neurológico que puede conducir a un deterioro cognitivo
  5. Compromiso actual o de menos de un mes con otro protocolo de investigación
  6. Una evaluación neuropsicológica previa a los 6 meses.
  7. Paciente bajo custodia protectora, tutela o tutela reforzada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Programa Eco (Entrenamiento Cognitivo Ecológico para Trastornos del Ánimo)

Duración: cuatro meses, 16 sesiones

  • Frecuencia: Una sesión de una hora y una hora de trabajo personal por semana
  • Modalidades: Ejercicios con papel y lápiz y herramientas manipulables
  • Objetivo: Aprender estrategias de resolución de problemas para su uso en la vida diaria.
  • Módulos: Psicoeducación, Procesamiento de la Información, Memoria, Formación de Conceptos, Trastornos Funcionales
Evaluación de un programa de rehabilitación cognitiva para los trastornos del estado de ánimo
Comparador activo: Programa ThOR (Terapia Orientada a la Remisión)

Duración: cuatro meses, 16 sesiones

  • Frecuencia: Una sesión de una hora y una hora de trabajo personal por semana
  • Modalidades: Herramientas de papel e intercambio verbal con el paciente
  • Objetivo: Mejora de la calidad de vida del paciente
  • Temas: Estado de ánimo, habilidades sociales, autonomía, motivación, sueño
Evaluación de un programa de rehabilitación cognitiva para los trastornos del estado de ánimo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el índice de razonamiento perceptivo (PRI) la escala de inteligencia de Wechsler.
Periodo de tiempo: a 1 año
Incremento en el Índice de Razonamiento Perceptivo (PRI) de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler - Cuarta Edición [WAIS-IV] significativamente diferente entre los dos grupos de estudio.
a 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

18 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10477M-ECO-DBP-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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