Monitoreo de la inmunosupresión inducida por corticosteroides mediante el uso de antígeno leucocitario humano-DR de monocitos (mHLA-DR). (HLA-DR)
8 de febrero de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Monitoreo de la inmunosupresión inducida por corticosteroides usando mHLA-DR
La corticoterapia es ampliamente utilizada en enfermedades autoinmunes.
Si bien se admite la inmunosupresión inducida por corticoides, actualmente no es posible determinar el riesgo individual de infección.
Por tanto, es necesario el desarrollo de nuevos biomarcadores capaces de reflejar el estado inmunológico bajo tratamientos inmunosupresores.
Ayudaría a identificar pacientes que se beneficiarían de protocolos de tratamiento adaptados o profilaxis infecciosa.
En este campo, el mHLA-DR (Monocyte Human Leukocyte Antigen-DR) ha mostrado resultados alentadores.
Sin embargo, nunca se ha utilizado en pacientes tratados con terapias inmunosupresoras.
El objetivo de los investigadores es describir los cambios inducidos por los corticosteroides en la expresión de mHLA-DR in vivo.
Para lograr este objetivo, los investigadores medirán mHLA-DR antes del tratamiento, después de 1 mes, 3 meses y 6 meses de tratamiento.
Finalmente, los investigadores buscarán la correlación entre el nivel de expresión de mHLA-DR y la dosis acumulada de corticosteroides administrados.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: ARNAUD HOT, MD
- Número de teléfono: +33 04.72.11.75.65
- Correo electrónico: arnaud.hot@chu-lyon.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente diagnosticado de alguna patología que indique tratamiento con corticoterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más, hombre o mujer.
- Paciente diagnosticado de alguna patología que indique un tratamiento con corticoterapia a 1 mg/kg/día.
- Paciente que no expresó ninguna oposición a ser incluido en el estudio después de leer la carta de información dedicada.
- Paciente afiliado a régimen social de salud
Criterio de exclusión:
Tratamiento con corticoides en los 6 meses previos.
- Tratamiento inmunosupresor (excepto corticoides) en los 2 años previos.
- Paciente bajo tutela judicial, tutela o curadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cinética de expresión de mHLA-DR determinada por citometría de flujo antes del tratamiento y durante los 6 primeros meses de dosis decrecientes de corticoides
Periodo de tiempo: Mes 1, 3 y 6
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El nivel de expresión de mHLA-DR se comparará entre:
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Mes 1, 3 y 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_1029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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