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Monitoreo de la inmunosupresión inducida por corticosteroides mediante el uso de antígeno leucocitario humano-DR de monocitos (mHLA-DR). (HLA-DR)

8 de febrero de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Monitoreo de la inmunosupresión inducida por corticosteroides usando mHLA-DR

La corticoterapia es ampliamente utilizada en enfermedades autoinmunes. Si bien se admite la inmunosupresión inducida por corticoides, actualmente no es posible determinar el riesgo individual de infección. Por tanto, es necesario el desarrollo de nuevos biomarcadores capaces de reflejar el estado inmunológico bajo tratamientos inmunosupresores. Ayudaría a identificar pacientes que se beneficiarían de protocolos de tratamiento adaptados o profilaxis infecciosa. En este campo, el mHLA-DR (Monocyte Human Leukocyte Antigen-DR) ha mostrado resultados alentadores. Sin embargo, nunca se ha utilizado en pacientes tratados con terapias inmunosupresoras. El objetivo de los investigadores es describir los cambios inducidos por los corticosteroides en la expresión de mHLA-DR in vivo. Para lograr este objetivo, los investigadores medirán mHLA-DR antes del tratamiento, después de 1 mes, 3 meses y 6 meses de tratamiento. Finalmente, los investigadores buscarán la correlación entre el nivel de expresión de mHLA-DR y la dosis acumulada de corticosteroides administrados.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente diagnosticado de alguna patología que indique tratamiento con corticoterapia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años o más, hombre o mujer.
  • Paciente diagnosticado de alguna patología que indique un tratamiento con corticoterapia a 1 mg/kg/día.
  • Paciente que no expresó ninguna oposición a ser incluido en el estudio después de leer la carta de información dedicada.
  • Paciente afiliado a régimen social de salud

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con corticoides en los 6 meses previos.

    • Tratamiento inmunosupresor (excepto corticoides) en los 2 años previos.
    • Paciente bajo tutela judicial, tutela o curadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinética de expresión de mHLA-DR determinada por citometría de flujo antes del tratamiento y durante los 6 primeros meses de dosis decrecientes de corticoides
Periodo de tiempo: Mes 1, 3 y 6

El nivel de expresión de mHLA-DR se comparará entre:

  • Antes del tratamiento y al mes de tratamiento
  • Antes del tratamiento y a los 3 meses de tratamiento
  • Antes del tratamiento y a los 6 meses de tratamiento
  • 1 mes y 3 meses de tratamiento
  • 1 mes y 6 meses de tratamiento
Mes 1, 3 y 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: ARNAUD HOT, MD, Service de Médecine Interne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL19_1029

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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