Explorar el efecto de la GH en los resultados de la FIV y la actividad de la telomerasa de las células de la granulosa en mujeres con POR
Explorar el efecto de la hormona del crecimiento en los resultados de la fertilización in vitro y la actividad de la telomerasa de las células de la granulosa en mujeres con respuesta ovárica deficiente
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes con mala respuesta ovárica, los criterios se basan en los criterios POSEIDON[1]:
- reserva ovárica baja (AMH <1,2 ng/ml o AFC <5);
- menor de 40 años.
Para pacientes con reserva ovárica normal, el criterio es el siguiente:
- Pacientes que tienen entre 20 y 40 años;
- diagnóstico clínico de trompa de Falopio no funcional;
- ciclos menstruales regulares.
Criterio de exclusión:
- IMC ≥28kg/m2;
- enfermedades médicas tales como enfermedades endocrinas y metabólicas, enfermedades autoinmunes, etc.;
- neoplasia de ovario que ≥4 cm de diámetro y no tiene un diagnóstico patológico claro por cirugía;
- adenomiosis o endometriosis confirmada por cirugía;
- ambiente intrauterino anormal no tratado, como derrame uterino, endometritis, etc.;
- hidrosálpinx no tratado;
- sindrome de Ovario poliquistico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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GH-POR
Las participantes diagnosticadas de RPO según criterios POSEIDON con baja reserva ovárica se someten a FIV en nuestro centro con protocolo largo o protocolo antagonista y se adyuva con GH 2UI/d de menstruación anterior durante unas seis semanas.
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la hormona del crecimiento se adyuvaba con 2 UI/d del período menstrual anterior durante unas seis semanas.
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NGH-POR
Las participantes diagnosticadas de POR según criterios POSEIDON con baja reserva se someten a FIV en nuestro centro con protocolo largo o protocolo antagonista sin adyuvante de GH.
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|
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NGH-NOR
Las participantes con reserva ovárica normal se someten a FIV en nuestro centro con protocolo largo o protocolo antagonista sin adyuvante de GH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1-2 años
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Embarazo clínico significa que el saco del embarazo se ve intrauterino bajo ultrasonido 7 semanas después de la transferencia del embrión.
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1-2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 1-2 años
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Tasa de nacidos vivos (%): número de nacidos vivos/ciclo transferido.
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1-2 años
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número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: 1-2 años
|
número de ovocitos recuperados el día de la OPU
|
1-2 años
|
Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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actividad de la telomerasa de las células de la granulosa
Periodo de tiempo: 1-2 años
|
detección de la actividad de la telomerasa de las células de la granulosa en el líquido folicular desperdiciado
|
1-2 años
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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- 2019001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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