Sistema de tratamiento de campos eléctricos tumorales para glioblastoma

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico anatomopatológico de glioblastoma en la primera cirugía (WHO Grado IV, localización supratentorial);
• Edad entre 18 y 65 años, hombre o mujer;
• Radioterapia completada previamente y al menos dos ciclos de quimioterapia;
• Con pruebas de imagen o patológicas de recurrencia del tumor;
• puntuación de rendimiento de Karnofsky (KPS) ≥ 70 antes de la intervención;
• Con una esperanza de vida superior a 3 meses;
• Adoptó medidas anticonceptivas eficaces en la edad de procrear;
• Proporcionó consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que no deseen utilizar el equipo ≥ 18h por día;
• Con cumplimiento deficiente o viven demasiado lejos del centro de investigación, que no pueden mantener un seguimiento regular o ajustar la posición de los electrodos del equipo de tratamiento, y que se niegan a recibir seguimiento a la supervivencia terminal;
• Con cicatrización deficiente de la herida del cuero cabelludo, mal estado del cuero cabelludo, defecto craneal grande u otros casos en los que los electrodos no son adecuados para usar;
• Dentro de los 3 meses posteriores a la radioterapia;
• Dentro de las 4 semanas desde el último ciclo de quimioterapia;
• Dentro de las 4 semanas posteriores a la cirugía por recurrencia;
• Participó en otros ensayos clínicos.
• Embarazada;
• Síntomas de epilepsia no controlados de manera efectiva;
• Indicadores sanguíneos y bioquímicos en el siguiente rango: A. Deterioro de la función hepática: AST o ALT > 3 veces el límite superior de lo normal; B. Bilirrubina total > límite superior del valor normal; C. Insuficiencia renal: creatinina sérica > 1,7 mg /dL (>150 mol/L); D. Coagulopatía: PT o APTT >1.5 veces lo normal; E. Recuento de plaquetas < 100x10^9/L; F. Recuento absoluto de neutrófilos < 1x10^9/L; G. Hemoglobina < 100 g/L;
• Con enfermedades infecciosas graves, como infección grave aguda y VIH positivo;
• Otras condiciones, como un marcapasos cardíaco implantado o un estimulador cerebral profundo, edema intracraneal severo, aumento de la presión intracraneal que resulta en un desplazamiento de la línea media> 5 mm, edema de papila clínicamente significativo o nivel reducido de conciencia, alergia al agente de acoplamiento conductor, gel y otras condiciones de vida graves. -Enfermedades amenazantes.
• Otras circunstancias consideradas inapropiadas para participar en la investigación por el investigador.