Bortezomib más dexametasona para el fracaso o la recaída de la aplasia pura de glóbulos rojos adquirida después del tratamiento de primera línea (BID-PERAL)

Criterios de inclusión:

• ECOG ≤ 2.
• Edad de 18 a 70 años.
• Diagnosticado con aplasia eritrocitaria pura adquirida.
• Cumple con los criterios de fracaso del tratamiento de primera línea o recaída.
• Órganos en buen funcionamiento.
• Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

• mujer lactante.
• Infección bacteriana, viral, fúngica o parasitaria activa, incluida la infección por VIH, HBsAg o ADN del VHB positivo, ADN del VHC positivo, etc.
• PRCA secundaria causada por trastornos linfoproliferativos, que incluyen leucemia linfocítica granular grande, macroglobulinemia de Waldenström, linfoma linfocítico pequeño/leucemia linfocítica crónica, etc.
• PRCA secundaria causada por mieloma múltiple latente o mieloma múltiple sintomático.
• PRCA secundaria causada por un trasplante de células madre no coincidentes ABO mayor o un trasplante de órganos.
• PRCA secundaria causada por tumores sólidos a excepción del timoma.
• PRCA secundaria causada por drogas o embarazo.
• PRCA secundaria causada por el virus B19.
• Tiene contraindicaciones para los glucocorticoides, o no puede tolerar los glucocorticoides por comorbilidades.
• Previamente recibió tratamiento en otros ensayos dentro de las 4 semanas antes de la inscripción.
• Previamente tratado con el inhibidor del proteasoma.
• Experimente una condición de hemorragia activa, que incluye sangrado gastrointestinal, sangrado del tracto respiratorio y sangrado del sistema nervioso central dentro de los 2 meses antes de la inscripción o durante el tratamiento con bortezomib/dexametasona.
• Tener antecedentes de tumores malignos.
• Tener antecedentes de enfermedad mental.
• Incapacidad para comprender o seguir los procedimientos del estudio.