Resultado del plasma rico en plaquetas en pacientes con ICSI, un ensayo controlado aleatorizado
Resultado de la inyección de plasma rico en plaquetas en pacientes con ICSI, un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hisham Gouda, MD
- Número de teléfono: 00201001885885
- Correo electrónico: Sheemer75@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omneya Osman, MD
- Número de teléfono: 00201006671777
- Correo electrónico: Omna03@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes normorespondedores (es decir, pacientes con 9 a 15 folículos maduros el día de la administración de HCG) con buenos resultados reproductivos esperados de FIV-ET y candidatos para la transferencia de embriones frescos
Criterio de exclusión:
- Edad inferior a 18 años y superior a 35 años Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2 Nivel de progesterona sérica inferior a 1,5 ng/ml en el día desencadenante Tabaquismo Además, pacientes con ciclo de FIV anterior, SOP (síndrome de ovario poliquístico), enfermedad pélvica inflamatoria Se excluyeron del estudio endometriosis, anomalías uterinas, síndrome de Ashermann, endometritis crónica, anomalías cromosómicas, aumento de células NK periféricas, trombofilia hereditaria y síndrome antifosfolípido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prp
transferencia de embriones simulada e inyección de PRP
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Inyección de PRP en la cavidad uterina
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Sin intervención: grupo de control
solo transferencia de embriones simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención
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La presencia de saco gestacional por ultrasonido transvaginal
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Cuatro semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención
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El número de sacos gestacionales detectados por ecografía dividido por el número de embriones transferidos
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Cuatro semanas después de la intervención
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: Cinco meses después de la intervención
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Número de embarazos continuados más allá de las 20 semanas de gestación
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Cinco meses después de la intervención
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Tasa de aborto
Periodo de tiempo: Cinco meses después de la intervención
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Número de embarazos interrumpidos antes de las 20 semanas de gestación
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Cinco meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hisham Gouda, MD, Assistant prof Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- DrOsmanH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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