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Efectos del Colágeno Hidrolizado y la Vitamina C en el Rendimiento Explosivo

16 de junio de 2020 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Determinar si la suplementación con una dosis combinada de 20 g de colágeno hidrolizado y 50 mg de vitamina C, junto con un programa de ejercicios de entrenamiento de potencia, aumenta la tasa de desarrollo de la fuerza (RFD) y el rendimiento en atletas

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • UC Davis Functional Molecular Biology Laboratory and Human Performance Laboratory

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Atletas masculinos sanos entre 18 y 30 años de edad.
  2. Participando actualmente en el deporte.
  3. <3 lesiones musculoesqueléticas en el último año
  4. Sin restricciones dietéticas o de salud que se verían afectadas por el protocolo de suplementación

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de más de 3 lesiones musculoesqueléticas en los últimos 12 meses
  2. Salud, restricción dietética o dieta que se vería afectada por el protocolo de suplementación
  3. Dispuesto a comer un patrón dietético similar el día anterior a la prueba de referencia y cada día de prueba de ejercicio/intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mezcla de colágeno hidrolizado y vitamina C en polvo
20 g de colágeno hidrolizado + 50 mg de vitamina C (ácido ascórbico) polvo preenvasado diluido en 250 ml (8 oz) de agua
Suplemento dietético: Intervención nutricional mezcla en polvo de Colágeno y Vitamina C
20 g de colágeno + 50 mg de vitamina C al día, 60 min antes del ejercicio
Otro: Ejercicio de entrenamiento de máxima potencia
Programa de entrenamiento de ejercicios explosivos/basado en la potencia 3 veces/semana en casa que consiste en saltos con caída, saltos de caja, sentadillas con salto con peso cargados de manera progresiva semanalmente durante 3 semanas. Al inicio y al final de cada una de las 3 semanas, se evalúan medidas de rendimiento explosivo en el laboratorio (sentadilla isométrica máxima, salto con contramovimiento y salto en cuclillas)
Comparador de placebos: Maltodextrina en polvo
20 g de polvo preenvasado de maltodextrina diluido en 250 ml (8 oz) de agua
Otro: Ejercicio de entrenamiento de máxima potencia
Programa de entrenamiento de ejercicios explosivos/basado en la potencia 3 veces/semana en casa que consiste en saltos con caída, saltos de caja, sentadillas con salto con peso cargados de manera progresiva semanalmente durante 3 semanas. Al inicio y al final de cada una de las 3 semanas, se evalúan medidas de rendimiento explosivo en el laboratorio (sentadilla isométrica máxima, salto con contramovimiento y salto en cuclillas)
Otro: Polvo de placebo de maltodextrina
20 g de placebo de maltodextrina al día, 60 min antes del ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa máxima de desarrollo de fuerza (RFD) de sentadilla isométrica (MIS)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Fuerza (N) sobre el tiempo (mseg) para la pendiente máxima del primer 20% del movimiento
% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Tasa de desarrollo de fuerza (RFD) de salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Rendimiento de salto CMJ N/s/kg
% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Tasa de desarrollo de la fuerza (RFD) de altura de salto en cuclillas
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Rendimiento en altura de sentadilla con salto RFD/kg
% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza pico máxima de sentadilla isométrica máxima (MIS)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Fuerza máxima (N)
% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Impulso excéntrico neto de salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Rendimiento de salto máx. N/s/kg (Nota: excéntrico es la parte desplegable del CMJ)
% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Impulso concéntrico neto de salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Rendimiento de salto máx. N/s/kg (Nota: Concéntrico es el movimiento hacia arriba del CMJ)
% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Evaluación de la rigidez de las piernas
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
Rigidez del tendón media por kg (N/m/kg)
% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
PepsiCo Global R&D

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Keith Baar, PhD, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
5 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de junio de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PEP-1704

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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