- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04437758
Efectos del Colágeno Hidrolizado y la Vitamina C en el Rendimiento Explosivo
16 de junio de 2020 actualizado por: PepsiCo Global R&D
Determinar si la suplementación con una dosis combinada de 20 g de colágeno hidrolizado y 50 mg de vitamina C, junto con un programa de ejercicios de entrenamiento de potencia, aumenta la tasa de desarrollo de la fuerza (RFD) y el rendimiento en atletas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- UC Davis Functional Molecular Biology Laboratory and Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas masculinos sanos entre 18 y 30 años de edad.
- Participando actualmente en el deporte.
- <3 lesiones musculoesqueléticas en el último año
- Sin restricciones dietéticas o de salud que se verían afectadas por el protocolo de suplementación
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de más de 3 lesiones musculoesqueléticas en los últimos 12 meses
- Salud, restricción dietética o dieta que se vería afectada por el protocolo de suplementación
- Dispuesto a comer un patrón dietético similar el día anterior a la prueba de referencia y cada día de prueba de ejercicio/intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mezcla de colágeno hidrolizado y vitamina C en polvo
20 g de colágeno hidrolizado + 50 mg de vitamina C (ácido ascórbico) polvo preenvasado diluido en 250 ml (8 oz) de agua
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20 g de colágeno + 50 mg de vitamina C al día, 60 min antes del ejercicio
Programa de entrenamiento de ejercicios explosivos/basado en la potencia 3 veces/semana en casa que consiste en saltos con caída, saltos de caja, sentadillas con salto con peso cargados de manera progresiva semanalmente durante 3 semanas.
Al inicio y al final de cada una de las 3 semanas, se evalúan medidas de rendimiento explosivo en el laboratorio (sentadilla isométrica máxima, salto con contramovimiento y salto en cuclillas)
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Comparador de placebos: Maltodextrina en polvo
20 g de polvo preenvasado de maltodextrina diluido en 250 ml (8 oz) de agua
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Programa de entrenamiento de ejercicios explosivos/basado en la potencia 3 veces/semana en casa que consiste en saltos con caída, saltos de caja, sentadillas con salto con peso cargados de manera progresiva semanalmente durante 3 semanas.
Al inicio y al final de cada una de las 3 semanas, se evalúan medidas de rendimiento explosivo en el laboratorio (sentadilla isométrica máxima, salto con contramovimiento y salto en cuclillas)
20 g de placebo de maltodextrina al día, 60 min antes del ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa máxima de desarrollo de fuerza (RFD) de sentadilla isométrica (MIS)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Fuerza (N) sobre el tiempo (mseg) para la pendiente máxima del primer 20% del movimiento
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% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Tasa de desarrollo de fuerza (RFD) de salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Rendimiento de salto CMJ N/s/kg
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% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
|
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Tasa de desarrollo de la fuerza (RFD) de altura de salto en cuclillas
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Rendimiento en altura de sentadilla con salto RFD/kg
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% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza pico máxima de sentadilla isométrica máxima (MIS)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Fuerza máxima (N)
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% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
|
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Impulso excéntrico neto de salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Rendimiento de salto máx. N/s/kg (Nota: excéntrico es la parte desplegable del CMJ)
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% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
|
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Impulso concéntrico neto de salto con contramovimiento (CMJ)
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Rendimiento de salto máx. N/s/kg (Nota: Concéntrico es el movimiento hacia arriba del CMJ)
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% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Evaluación de la rigidez de las piernas
Periodo de tiempo: % de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Rigidez del tendón media por kg (N/m/kg)
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% de cambio desde el inicio hasta la semana 1, la semana 2 y la semana 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEP-1704
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .