Seroprevalencia de COVID 19 entre los trabajadores de la salud en JHAH
28 de julio de 2020 actualizado por: Johns Hopkins Aramco Healthcare
Seroprevalencia de anticuerpos COVID 19 entre trabajadores de la salud en Johns Hopkins Aramco Healthcare
Los trabajadores de la salud juegan un papel fundamental en la lucha contra la pandemia, no solo mediante el manejo clínico de la salud de los pacientes, sino también mediante la implementación de medidas adecuadas para la prevención y el control de infecciones en los centros de salud. Esto pone a los trabajadores de la salud en un mayor riesgo de contraer la enfermedad. COVID-19 es causado por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus -2 (SARS-CoV-2) y muchas personas pueden infectarse con él de manera asintomática e indetectable.
La serología es una prueba de anticuerpos que brinda información adicional a la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), ya que es la única forma de establecer de manera confiable la fracción de la población que se infectó. La seroconversión es el desarrollo de anticuerpos en la sangre que pueden confirmar casos sospechosos después del hecho y revelar quién estaba infectado pero asintomático y nunca se dio cuenta. Los anticuerpos son proteínas específicas creadas como respuesta del cuerpo a la infección y esta prueba es esencial para detectar individuos infectados con pocos o ningún síntoma.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eastern
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Dhahran, Eastern, Arabia Saudita, 31311
- Johns Hopkins Aramco Healthcare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Trabajadores de la salud, divididos en dos grupos (Alto riesgo y Bajo riesgo).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto.
- empleado de JHAH
- Amas de casa (este grupo de personal está subcontratado en JHAH)
Criterio de exclusión:
1. Cualquier participante que presente síntomas de COVID 19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alto riesgo
Empleados en áreas de alto riesgo de exposición al coronavirus (médicos, enfermeras, terapeutas respiratorios, tecnólogos en radiología, tecnólogos de laboratorio, amas de casa)
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Los participantes serán vistos en T0 (línea de base), T2 (2 meses después de T0) y T4 (2 meses después de T2). en cada visita, se solicitará a los participantes que completen una encuesta general de vigilancia y se tomará una muestra de sangre para la prueba de serología. |
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Riesgo bajo
Empleados que trabajan en áreas de menor riesgo como (administración, recursos humanos, relaciones públicas)
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Los participantes serán vistos en T0 (línea de base), T2 (2 meses después de T0) y T4 (2 meses después de T2). en cada visita, se solicitará a los participantes que completen una encuesta general de vigilancia y se tomará una muestra de sangre para la prueba de serología. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de seroconversión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje de trabajadores de la salud con marcadores serológicos positivos para describir patrones de exposición, reinfección, síntomas clínicos, respuestas serológicas entre los trabajadores de la salud en función de su estado serológico inicial durante un período de un año.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de infecciones asintomáticas entre el personal que se ha seroconvertido
Periodo de tiempo: 6 meses
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Seroconversión sin manifestación clínica (fiebre, dolores corporales, dolor de cabeza, sudoración, escalofríos + síntomas respiratorios (tos, disnea, expectoración) o digestivos (náuseas/vómitos diarrea dolor abdominal)
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6 meses
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La durabilidad de la seroconversión de COVID 19 en trabajadores de la salud asintomáticos en JHAH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para identificar la durabilidad de la seroconversión de anticuerpos
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6 meses
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Identificación de factores de riesgo para la seroconversión de COVID 19 en trabajadores de la salud asintomáticos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Edad, sexo, tipo de personal, recursos
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
19 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
13 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB20-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Estamos dispuestos a compartir nuestros datos después de recopilarlos sin identificación.
Planeamos compartir los datos con la OMS para sus estudios de unidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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