Seroprevalencia de COVID 19 entre los trabajadores de la salud en JHAH
Seroprevalencia de anticuerpos COVID 19 entre trabajadores de la salud en Johns Hopkins Aramco Healthcare
Los trabajadores de la salud juegan un papel fundamental en la lucha contra la pandemia, no solo mediante el manejo clínico de la salud de los pacientes, sino también mediante la implementación de medidas adecuadas para la prevención y el control de infecciones en los centros de salud. Esto pone a los trabajadores de la salud en un mayor riesgo de contraer la enfermedad. COVID-19 es causado por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus -2 (SARS-CoV-2) y muchas personas pueden infectarse con él de manera asintomática e indetectable.
La serología es una prueba de anticuerpos que brinda información adicional a la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), ya que es la única forma de establecer de manera confiable la fracción de la población que se infectó. La seroconversión es el desarrollo de anticuerpos en la sangre que pueden confirmar casos sospechosos después del hecho y revelar quién estaba infectado pero asintomático y nunca se dio cuenta. Los anticuerpos son proteínas específicas creadas como respuesta del cuerpo a la infección y esta prueba es esencial para detectar individuos infectados con pocos o ningún síntoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eastern
-
Dhahran, Eastern, Arabia Saudita, 31311
- Johns Hopkins Aramco Healthcare
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto.
- empleado de JHAH
- Amas de casa (este grupo de personal está subcontratado en JHAH)
Criterio de exclusión:
1. Cualquier participante que presente síntomas de COVID 19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Alto riesgo
Empleados en áreas de alto riesgo de exposición al coronavirus (médicos, enfermeras, terapeutas respiratorios, tecnólogos en radiología, tecnólogos de laboratorio, amas de casa)
|
Los participantes serán vistos en T0 (línea de base), T2 (2 meses después de T0) y T4 (2 meses después de T2). en cada visita, se solicitará a los participantes que completen una encuesta general de vigilancia y se tomará una muestra de sangre para la prueba de serología. |
|
Riesgo bajo
Empleados que trabajan en áreas de menor riesgo como (administración, recursos humanos, relaciones públicas)
|
Los participantes serán vistos en T0 (línea de base), T2 (2 meses después de T0) y T4 (2 meses después de T2). en cada visita, se solicitará a los participantes que completen una encuesta general de vigilancia y se tomará una muestra de sangre para la prueba de serología. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de seroconversión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Porcentaje de trabajadores de la salud con marcadores serológicos positivos para describir patrones de exposición, reinfección, síntomas clínicos, respuestas serológicas entre los trabajadores de la salud en función de su estado serológico inicial durante un período de un año.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La proporción de infecciones asintomáticas entre el personal que se ha seroconvertido
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Seroconversión sin manifestación clínica (fiebre, dolores corporales, dolor de cabeza, sudoración, escalofríos + síntomas respiratorios (tos, disnea, expectoración) o digestivos (náuseas/vómitos diarrea dolor abdominal)
|
6 meses
|
|
La durabilidad de la seroconversión de COVID 19 en trabajadores de la salud asintomáticos en JHAH
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Para identificar la durabilidad de la seroconversión de anticuerpos
|
6 meses
|
|
Identificación de factores de riesgo para la seroconversión de COVID 19 en trabajadores de la salud asintomáticos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Edad, sexo, tipo de personal, recursos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IRB20-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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