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Seroprevalencia de COVID 19 entre los trabajadores de la salud en JHAH

28 de julio de 2020 actualizado por: Johns Hopkins Aramco Healthcare

Seroprevalencia de anticuerpos COVID 19 entre trabajadores de la salud en Johns Hopkins Aramco Healthcare

Los trabajadores de la salud juegan un papel fundamental en la lucha contra la pandemia, no solo mediante el manejo clínico de la salud de los pacientes, sino también mediante la implementación de medidas adecuadas para la prevención y el control de infecciones en los centros de salud. Esto pone a los trabajadores de la salud en un mayor riesgo de contraer la enfermedad. COVID-19 es causado por el Síndrome Respiratorio Agudo Severo Coronavirus -2 (SARS-CoV-2) y muchas personas pueden infectarse con él de manera asintomática e indetectable.

La serología es una prueba de anticuerpos que brinda información adicional a la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), ya que es la única forma de establecer de manera confiable la fracción de la población que se infectó. La seroconversión es el desarrollo de anticuerpos en la sangre que pueden confirmar casos sospechosos después del hecho y revelar quién estaba infectado pero asintomático y nunca se dio cuenta. Los anticuerpos son proteínas específicas creadas como respuesta del cuerpo a la infección y esta prueba es esencial para detectar individuos infectados con pocos o ningún síntoma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
    • Eastern
      • Dhahran, Eastern, Arabia Saudita, 31311
        • Johns Hopkins Aramco Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Trabajadores de la salud, divididos en dos grupos (Alto riesgo y Bajo riesgo).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adulto.
  2. empleado de JHAH
  3. Amas de casa (este grupo de personal está subcontratado en JHAH)

Criterio de exclusión:

1. Cualquier participante que presente síntomas de COVID 19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alto riesgo
Empleados en áreas de alto riesgo de exposición al coronavirus (médicos, enfermeras, terapeutas respiratorios, tecnólogos en radiología, tecnólogos de laboratorio, amas de casa)
Prueba de diagnóstico: Prueba de serología

Los participantes serán vistos en T0 (línea de base), T2 (2 meses después de T0) y T4 (2 meses después de T2).

en cada visita, se solicitará a los participantes que completen una encuesta general de vigilancia y se tomará una muestra de sangre para la prueba de serología.
Riesgo bajo
Empleados que trabajan en áreas de menor riesgo como (administración, recursos humanos, relaciones públicas)
Prueba de diagnóstico: Prueba de serología

Los participantes serán vistos en T0 (línea de base), T2 (2 meses después de T0) y T4 (2 meses después de T2).

en cada visita, se solicitará a los participantes que completen una encuesta general de vigilancia y se tomará una muestra de sangre para la prueba de serología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de seroconversión
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de trabajadores de la salud con marcadores serológicos positivos para describir patrones de exposición, reinfección, síntomas clínicos, respuestas serológicas entre los trabajadores de la salud en función de su estado serológico inicial durante un período de un año.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de infecciones asintomáticas entre el personal que se ha seroconvertido
Periodo de tiempo: 6 meses
Seroconversión sin manifestación clínica (fiebre, dolores corporales, dolor de cabeza, sudoración, escalofríos + síntomas respiratorios (tos, disnea, expectoración) o digestivos (náuseas/vómitos diarrea dolor abdominal)
6 meses
La durabilidad de la seroconversión de COVID 19 en trabajadores de la salud asintomáticos en JHAH
Periodo de tiempo: 6 meses
Para identificar la durabilidad de la seroconversión de anticuerpos
6 meses
Identificación de factores de riesgo para la seroconversión de COVID 19 en trabajadores de la salud asintomáticos
Periodo de tiempo: 6 meses
Edad, sexo, tipo de personal, recursos
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins Aramco Healthcare

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

19 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB20-09

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Estamos dispuestos a compartir nuestros datos después de recopilarlos sin identificación. Planeamos compartir los datos con la OMS para sus estudios de unidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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