Mapeo paralelo para taquicardia ventricular
Ablación de taquicardia ventricular guiada por marcapasos multisitio mediante mapeo paralelo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Antecedentes de taquicardia ventricular sostenida mediada por cicatrices
- Fracaso de la terapia con medicamentos antiarrítmicos
- ICD implantado o un plan para la implantación de ICD después de la ablación
- Voluntad de adherirse a las restricciones del estudio y cumplir con todos los requisitos de seguimiento posteriores al procedimiento
- Capacidad para comprender los requisitos del estudio y firmar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con causas reversibles de taquicardia ventricular, incluida isquemia en curso o anomalías electrolíticas
- Contraindicación al tratamiento anticoagulante
- Accidente cerebrovascular dentro de los 30 días antes de la inscripción
- Esperanza de vida <1 año
- El individuo tiene un historial conocido y no resuelto de consumo de drogas o dependencia del alcohol, carece de la capacidad para comprender o seguir instrucciones o es poco probable o incapaz de cumplir con los requisitos de seguimiento del estudio.
- Embarazada o en periodo de lactancia en el momento de la firma del consentimiento
- Paciente sometido a trasplante cardiaco
- Se inscribió o participa en otros estudios de medicamentos o dispositivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Procedimiento único libre de recurrencia ventricular al año
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de TV
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ausencia de descargas del desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de descargas de DAI
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12 meses
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Reducción del tiempo de mapeo utilizando un algoritmo de mapeo paralelo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Minutos
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12 meses
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Reducción del tiempo de ablación por radiofrecuencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Minutos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jakub Sroubek, MD, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB 20-470
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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