Estudio sobre la Eficacia y Seguridad del Sistema Coil para la Embolización de Aneurismas Intracraneales

Criterios de inclusión:

• Se diagnosticó un aneurisma intracraneal mediante examen DSA de vasos sanguíneos cerebrales completos, y se planea usar una bobina para la embolización del aneurisma objetivo.
• El sujeto puede comprender el propósito de la investigación, mostrar un cumplimiento suficiente del protocolo de investigación y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Aneurismas múltiples
• Aneurisma alveolar sanguíneo, aneurisma fusiforme, pseudoaneurisma, aneurisma disecante, aneurisma infeccioso con malformación arteriovenosa
• Puntuación mRS ≥ 3
• Calificación de Hunt y Hess≥4
• Aneurismas rotos de emergencia que necesitan stent
• El aneurisma objetivo ha sido tratado previamente con embolización vascular o cirugía.
• Pacientes con estenosis grave de la arteria portadora del tumor
• PLT<60*10⁹ o INR>1,5
• Tener insuficiencia de órganos vitales u otras enfermedades graves
• Recibió una cirugía mayor dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o planeó someterse a una cirugía dentro de los 90 días posteriores a la inscripción
• Antecedentes de alergia o contraindicaciones a fármacos antiplaquetarios, anticoagulantes, anestésicos o medios de contraste
• Pacientes con antecedentes de alergias a metales de platino y tungsteno
• Esperanza de vida <12 meses
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos o dispositivos dentro de 1 mes antes de firmar el consentimiento informado
• Otras situaciones que el investigador juzga no aptas para su inclusión