Uso de los parámetros fisiológicos objetivos para evaluar el síndrome de la MTC en sujetos subsaludables
16 de agosto de 2020 actualizado por: National Yang Ming University
Antecedentes: El estado de salud subóptimo (SHS) es un estado dinámico potencial, etapa clínica o etapa previa de enfermedad psicosomática durante la cual las personas no han sido diagnosticadas con una enfermedad, pero tienen factores de riesgo para la enfermedad y tienen tendencia a desarrollar enfermedades.
El término se refiere a una condición existente de mala salud que podría conducir a una condición patológica pero que también podría eliminarse, permitiendo que el individuo en cuestión retorne a un estado de buena salud.
La medicina tradicional china (MTC) enfatiza la importancia del cuidado de la salud y la idea de que el tratamiento preventivo de las enfermedades es superior al tratamiento curativo.
Por lo tanto, la intervención temprana basada en la MTC puede mejorar el estado de salud de las personas con SHS.
Las personas con SHS a menudo experimentan síntomas inespecíficos como fatiga; dichos síntomas son típicos del SHS desde la perspectiva de la MTC.
El presente estudio investigó a personas con SHS y fatiga como síntoma principal.
Todos los participantes inscritos completaron un cuestionario físico, después de lo cual se monitorearon sus parámetros fisiológicos utilizando un sistema de monitoreo de señales fisiológicas en la nube para investigar las correlaciones con los patrones de la MTC.
Métodos: los participantes primero completaron un cuestionario de constitución corporal, el cuestionario de calidad de vida de la OMS, el cuestionario SHSQ-25, la escala de somnolencia de Epworth y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, y posteriormente se sometieron a una esfigmografía para determinar sus patrones de pulso.
Se presentaron análisis de ondas de pulso en relación con la relación de energía espectral (SER), y las puntuaciones SER10 representaron cambios sutiles en el flujo sanguíneo de los órganos internos; El análisis de espectro de 13-50 Hz para el pulso delineó cualquier desviación de energía de flujo en los órganos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- National Yang-Ming University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio inscribió a personas de entre 20 y 39 años según estudios previos, que mostraron que el SHS es más frecuente en personas de 20 a 39 años.
Las personas que se ajustaban a A+B+D o A+C+D (descritas a continuación) y que no habían sido diagnosticadas con una enfermedad por el personal que practicaba la medicina occidental se definieron como que tenían SHS.
Las personas que no cumplieron con los criterios para SHS y que no habían sido diagnosticadas con una enfermedad por la medicina occidental se definieron como sanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fatiga combinada con uno o más de los siguientes síntomas de insomnio y mayor frecuencia de sueños, irritabilidad y mal genio, olvidos, opresión en el pecho, falta de concentración o pérdida de la memoria (evaluado mediante el Cuestionario de estado de salud subóptimo-25 [SHSQ-25] ).
- Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 30 kg/m2.
- Presión arterial en reposo medida como 130-139/80-89 mmHg en más de tres ocasiones en 1 semana.
- Puntuación SHSQ-25 de ≧35
Criterio de exclusión:
- Individuos diagnosticados con una condición crónica por la medicina occidental, incluyendo hipertensión, diabetes, hepatitis crónica, enfermedad renal crónica, hiperlipidemia crónica y enfermedad cardíaca coronaria.
- Individuos diagnosticados con una enfermedad mental por la medicina occidental.
- Individuos diagnosticados con cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental
sujetos con subestado de salud
|
comprobar la frecuencia cardíaca y la frecuencia del pulso
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de estado de salud subóptimo-25
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrevista
|
valores mínimo (0) y máximo (100); una puntuación de más de 35 se define como una salud subóptima
|
inmediatamente después de la entrevista
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrevista
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un método no invasivo para evaluar la actividad nerviosa autónoma en humanos
|
inmediatamente después de la entrevista
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
21 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
18 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2020
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- YM105101E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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