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Uso de los parámetros fisiológicos objetivos para evaluar el síndrome de la MTC en sujetos subsaludables

16 de agosto de 2020 actualizado por: National Yang Ming University
Antecedentes: El estado de salud subóptimo (SHS) es un estado dinámico potencial, etapa clínica o etapa previa de enfermedad psicosomática durante la cual las personas no han sido diagnosticadas con una enfermedad, pero tienen factores de riesgo para la enfermedad y tienen tendencia a desarrollar enfermedades. El término se refiere a una condición existente de mala salud que podría conducir a una condición patológica pero que también podría eliminarse, permitiendo que el individuo en cuestión retorne a un estado de buena salud. La medicina tradicional china (MTC) enfatiza la importancia del cuidado de la salud y la idea de que el tratamiento preventivo de las enfermedades es superior al tratamiento curativo. Por lo tanto, la intervención temprana basada en la MTC puede mejorar el estado de salud de las personas con SHS. Las personas con SHS a menudo experimentan síntomas inespecíficos como fatiga; dichos síntomas son típicos del SHS desde la perspectiva de la MTC. El presente estudio investigó a personas con SHS y fatiga como síntoma principal. Todos los participantes inscritos completaron un cuestionario físico, después de lo cual se monitorearon sus parámetros fisiológicos utilizando un sistema de monitoreo de señales fisiológicas en la nube para investigar las correlaciones con los patrones de la MTC. Métodos: los participantes primero completaron un cuestionario de constitución corporal, el cuestionario de calidad de vida de la OMS, el cuestionario SHSQ-25, la escala de somnolencia de Epworth y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh, y posteriormente se sometieron a una esfigmografía para determinar sus patrones de pulso. Se presentaron análisis de ondas de pulso en relación con la relación de energía espectral (SER), y las puntuaciones SER10 representaron cambios sutiles en el flujo sanguíneo de los órganos internos; El análisis de espectro de 13-50 Hz para el pulso delineó cualquier desviación de energía de flujo en los órganos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • National Yang-Ming University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio inscribió a personas de entre 20 y 39 años según estudios previos, que mostraron que el SHS es más frecuente en personas de 20 a 39 años. Las personas que se ajustaban a A+B+D o A+C+D (descritas a continuación) y que no habían sido diagnosticadas con una enfermedad por el personal que practicaba la medicina occidental se definieron como que tenían SHS. Las personas que no cumplieron con los criterios para SHS y que no habían sido diagnosticadas con una enfermedad por la medicina occidental se definieron como sanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fatiga combinada con uno o más de los siguientes síntomas de insomnio y mayor frecuencia de sueños, irritabilidad y mal genio, olvidos, opresión en el pecho, falta de concentración o pérdida de la memoria (evaluado mediante el Cuestionario de estado de salud subóptimo-25 [SHSQ-25] ).
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 30 kg/m2.
  • Presión arterial en reposo medida como 130-139/80-89 mmHg en más de tres ocasiones en 1 semana.
  • Puntuación SHSQ-25 de ≧35

Criterio de exclusión:

  • Individuos diagnosticados con una condición crónica por la medicina occidental, incluyendo hipertensión, diabetes, hepatitis crónica, enfermedad renal crónica, hiperlipidemia crónica y enfermedad cardíaca coronaria.
  • Individuos diagnosticados con una enfermedad mental por la medicina occidental.
  • Individuos diagnosticados con cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental
sujetos con subestado de salud
comprobar la frecuencia cardíaca y la frecuencia del pulso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de estado de salud subóptimo-25
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrevista
valores mínimo (0) y máximo (100); una puntuación de más de 35 se define como una salud subóptima
inmediatamente después de la entrevista

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la entrevista
un método no invasivo para evaluar la actividad nerviosa autónoma en humanos
inmediatamente después de la entrevista

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YM105101E

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de salud

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