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Ejercicio y sauna sobre la presión arterial y la salud cardiovascular (ES2019)

3 de enero de 2022 actualizado por: University of Jyvaskyla

Los efectos del uso de la exposición al sauna para aumentar el ejercicio regular sobre la salud vascular y la hemodinámica

El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de incluir la terapia de calor regular cuando se incluye en el ejercicio. Específicamente, los participantes en el grupo de intervención de sauna se someterán a 15 minutos de exposición a la sauna inmediatamente después de una sesión de ejercicio de 50 minutos, 3 veces por semana, mientras que los participantes en el grupo de intervención de ejercicio seguirán solo el mismo protocolo de ejercicio.

La sesión de ejercicio de 50 minutos consta de 20 minutos de ejercicio de fuerza de intensidad moderada, seguidos de 30 minutos de ejercicio aeróbico moderado-vigoroso en bicicletas estáticas. Este protocolo de intervención de ejercicio fue seleccionado para cumplir y adherirse a las pautas de actividad física recomendadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del experimento es investigar las modulaciones cardiovasculares del uso de la sauna con respecto a la distensibilidad vascular y la hemodinámica. Los investigadores buscan comprender las adaptaciones a largo plazo de los baños de sauna regulares junto con el ejercicio, particularmente en poblaciones sedentarias con factores de riesgo cardiovascular.

De particular interés son las adaptaciones cardiovasculares del baño de sauna regular cuando se usa junto con el entrenamiento físico; que cumple con el mínimo recomendado de las pautas actuales de actividad física. Estudios recientes han demostrado que el uso de sauna a largo plazo con ejercicio es más efectivo que el uso de sauna solo en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Sin embargo, aún quedan por responder varias preguntas relacionadas con el ejercicio regular en combinación con el uso de la sauna, ya que aún faltan datos experimentales en la población general.

Este proyecto de investigación tiene como objetivo descubrir las diferencias (si las hay) en los parámetros de resultados cardiovasculares y hemodinámicos, entre el ejercicio regular de acuerdo con las pautas mínimas recomendadas y el mismo programa de ejercicios con una sesión de sauna regular adicional de 15 minutos después del ejercicio.

La intervención de entrenamiento tendrá una duración de 8 semanas, y cada sesión constará de 20 minutos de entrenamiento de resistencia de intensidad moderada, seguidos de 30 minutos de entrenamiento aeróbico. Los participantes en el grupo de solo ejercicio descansaron en el área de entrenamiento durante 15 minutos, mientras que los participantes de ejercicio y sauna fueron al sauna durante 15 minutos.

La temperatura de la sala de sauna se incrementó en 5 grados centígrados cada quince días a partir de 65 grados centígrados; durante las últimas 2 semanas de la intervención, la temperatura de la sauna era de 80 grados centígrados. (65, 70, 75, 80). A los participantes se les dijo que podían salir de la sala de sauna en cualquier momento que se sintieran incómodos o si así lo deseaban.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Keski-Suomi
      • Jyväskylä, Keski-Suomi, Finlandia, 40014
        • University of Jyväskylä

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos un factor de riesgo cardiovascular convencional pero asintomático para enfermedad coronaria o diabetes

Criterio de exclusión:

  • Uso de la sauna más de una vez por semana,
  • Haga ejercicio más de 30 minutos a la semana,
  • presión arterial baja,
  • cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada y/o sintomática,
  • lesión musculoesquelética,
  • cualquier otra condición física o mental que prohíba la participación en el experimento,
  • participación en cualquier otro estudio al mismo tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes de este grupo continúan con su comportamiento sedentario
COMPARADOR_ACTIVO: Solo ejercicio
Los participantes de este grupo realizan ejercicio 3 veces por semana (150 minutos en total) de acuerdo con las pautas de ejercicio recomendadas y se sentarán en el laboratorio de ejercicios durante 15 minutos mientras el grupo experimental usa la sauna.
50 minutos de ejercicio, que consisten en 20 minutos de resistencia seguidos de 30 minutos de ejercicios aeróbicos, tres veces por semana durante ocho semanas.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ejercicio
EXPERIMENTAL: Ejercicio y sauna
Los participantes de este grupo realizan ejercicio 3 veces por semana (150 minutos en total) de acuerdo con las pautas de ejercicio recomendadas e incorporan baños de sauna (terapia de calor) inmediatamente después del ejercicio.
50 minutos de ejercicio, que consisten en 20 minutos de resistencia seguidos de 30 minutos de ejercicios aeróbicos, tres veces por semana durante ocho semanas.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ejercicio
15 minutos de exposición a la sauna inmediatamente después de la intervención de ejercicio, tres veces por semana durante ocho semanas.
Otros nombres:
  • Baño de sauna
  • Exposición a la sauna

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemodinámica
Periodo de tiempo: 8 semanas
Presión arterial (sistólica y diastólica)
8 semanas
Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Consumo estimado de oxígeno
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcador de sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Colesterol en sangre (en ayunas)
8 semanas
Marcador cardiaco
Periodo de tiempo: 8 semanas
Índice de aumento
8 semanas
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Velocidad de onda de pulso
8 semanas
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Masa grasa en kilogramos
8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Variabilidad del ritmo cardíaco
8 semanas
Concentración de hemoglobina (función endotelial)
Periodo de tiempo: 8 semanas

El instrumento Moor (moorVMS) se utilizará espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS) con un protocolo de hiperemia reactiva post oclusiva (PORH) para evaluar la concentración de hemoglobina.

El moorVMS-NIRS utiliza la técnica de espectroscopia espacialmente resuelta establecida para medir concentraciones absolutas de hemoglobina oxigenada en tejido humano. El sistema mide la oxigenación mediante una sonda que se pone en contacto con la piel. Cada sonda consta de un cabezal detector que contiene dos fotodiodos idénticos y un cabezal emisor que contiene dos diodos emisores de luz (LED) de infrarrojo cercano que emiten luz a aproximadamente 750 nm y 850 nm. La luz del cabezal emisor entra en el tejido donde está sujeta a dispersión y absorción. Una pequeña proporción de la luz incidente pasa a través del tejido hacia los fotodiodos. Las fotocorrientes resultantes son amplificadas y adquiridas por el instrumento.

8 semanas
Flujo sanguíneo (función endotelial)
Periodo de tiempo: 8 semanas

Se utilizará la flujometría láser doppler (LDF) del instrumento Moor (moorVMS) con un protocolo de hiperemia reactiva posoclusiva (PORH) para evaluar el flujo sanguíneo (flujo).

El moorVMS-LDF utiliza la técnica de láser doppler en la que se transmite una luz láser de baja potencia a través de una fibra óptica al tejido. La luz es dispersada por el tejido y las células sanguíneas en movimiento y su frecuencia se amplía por efecto Doppler. Parte de la luz dispersada es recogida por una o más fibras ópticas y transmitida a un fotodetector. La fotocorriente resultante se procesa electrónicamente para producir la señal de flujo láser Doppler (flujo sanguíneo). El cambio de frecuencia Doppler promedio es directamente proporcional a la velocidad promedio de las células sanguíneas.

8 semanas
Concentración de Nicotinamida Adenina Dinucleótido (NAD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Dinucleótido de nicotinamida y adenina medido a partir de muestras de sangre.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jari A Laukkanen, PhD, University of Jyväskylä

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de agosto de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UJyvaskyla

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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