Desafíos de fluidos y microcirculación (FC)
19 de septiembre de 2022 actualizado por: Alexandre Joosten, MD PhD, Erasme University Hospital
Impacto de la administración de desafíos de fluidos intraoperatorios en la macro y microcirculación en pacientes sometidos a cirugía abdominal de alto riesgo y situados en la zona gris de variación de la presión del pulso
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar el impacto de la administración de provocación de líquidos en la macro y microcirculación en pacientes situados en la zona gris durante una cirugía abdominal de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La optimización de fluidos es un objetivo clave en la anestesia. Permite titular el bolo de líquido en función de las variables de flujo o los parámetros dinámicos de la capacidad de respuesta del líquido (variación de la presión del pulso (PPV) o variación del volumen sistólico (SVV)).
Cuando el PPV o SVV está por encima del 13 %, el paciente generalmente responderá a un bolo de líquido, mientras que cuando el PPV o SVV está por debajo del 9 %, el paciente normalmente no responderá. Entre el 9 % y el 13 %, es una zona gris donde el efecto de un bolo de líquido es incierto.
El objetivo general de la administración de bolos de líquidos es, por supuesto, optimizar la macrocirculación (volumen sistólico y gasto cardíaco), pero también (y probablemente más importante) la perfusión del tejido del órgano final. Sin embargo, la perfusión tisular regional no se controla ampliamente durante la cirugía. Sin embargo, tenemos algunas herramientas de monitoreo para evaluar la microcirculación al lado de la cama.
La investigación de la microcirculación además de la macrocirculación puede permitir a los médicos saber si un paciente situado en la zona gris puede o no aumentar las variables de microcirculación, mientras que se sabe que las variables de macrocirculación tienen poco valor para predecir la respuesta a los líquidos.
El objetivo de este estudio es evaluar las variables de microcirculación en pacientes situados en la zona gris (VPP entre 9% y 13%) y evaluar las respuestas de macro y microcirculación a una prueba de fluidos estandarizada de 4 ml/kg de una solución cristaloide balanceada.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Val De Marne
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Le Kremlin-Bicêtre, Val De Marne, Francia, 94270
- Bicetre Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para una cirugía abdominal de alto riesgo y equipados con un dispositivo de monitoreo de análisis de contorno de pulso mínimamente descalibrado como parte de su atención anestésica.
A todos los pacientes se les realizará el seguimiento hemodinámico para evaluar la macrocirculación y la microcirculación sublingual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a una cirugía abdominal de alto riesgo
- Pacientes equipados con un dispositivo de monitorización del gasto cardíaco mínimamente invasivo para optimizar la administración de líquidos
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular
- Fracción de eyección <40%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de flujo microvascular
Periodo de tiempo: día 0
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Comparación de este índice antes y después de la prueba de fluidos
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día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Alexandre JOOSTEN, MD PhD, Erasme
- Investigador principal: Alexandra Colesnicenco, MD, Erasme
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
25 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P2020/338 / B4062020000092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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