Comparación de barniz y sellador de fluoruro para prevenir manchas blancas en pacientes de ortodoncia
LA EFICACIA DE MI VARNISH VERSUS PRO SEALANT EN LA PREVENCIÓN DE LESIONES DE PUNTO BLANCO EN PACIENTES DE ORTODONCIA: UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Texas A&M University College of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin antecedentes médicos significativos
- sin problemas médicos subyacentes como el síndrome de Sjogren o condiciones que requieran más de 2 medicamentos (para evitar el sesgo de posible sequedad de boca)
- menos de 17 años al inicio del tratamiento de ortodoncia,
- Caninos e incisivos superiores permanentes completamente erupcionados, iniciando tratamiento de ortodoncia fija
- capacidad de asistir a las citas cada 4 a 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- aplicación profesional de flúor en los últimos 3 meses
- alergia a la leche
- lesiones cavitadas no tratadas
- fuerte fluorosis inicial
- boca seca
- el embarazo
- cualquier enfermedad o afección que los investigadores sintieran que afectaría el resultado del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Sellador Pro Seal
Se aplicó ProSeal Sealant a las superficies faciales de los dientes anteriores superiores (canino a canino)
|
El sellador se volvió a aplicar cada 3 meses.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Barniz MI
Se aplicó MI Fluoride Varnish en los dientes anteriores superiores (canino a canino)
|
Se aplicó barniz de flúor cada 4-6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de descalcificación del esmalte
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Extensión y gravedad de la formación de lesiones de manchas blancas
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ubicación de las lesiones de manchas blancas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Región mesial, distal, incisal o gingival
|
12 meses
|
|
Diente más común para la formación de manchas blancas
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Canino maxilar, incisivo lateral o central
|
12 meses
|
|
Estado de higiene bucal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medición de la acumulación de placa en los dientes maxilares
|
12 meses
|
|
Diferencias sexuales
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Hombre contra mujer
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Buschang, PhD, Texas A&M University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Banks PA, Richmond S. Enamel sealants: a clinical evaluation of their value during fixed appliance therapy. Eur J Orthod. 1994 Feb;16(1):19-25. doi: 10.1093/ejo/16.1.19.
- Turesky S, Gilmore ND, Glickman I. Reduced plaque formation by the chloromethyl analogue of victamine C. J Periodontol. 1970 Jan;41(1):41-3. doi: 10.1902/jop.1970.41.41.41. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- COD_Ortho2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .